DNA bestuderen in bloed- en beenmergmonsters van jongere patiënten met acute myeloïde leukemie
Genetische voorspellers van AML-behandelingsrespons
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
ik. Voer een genoombrede scan uit om te testen op loci geassocieerd met acute myeloïde leukemie (AML) terugval en infectierisico.
II. Valideer positieve associaties die worden gezien in de genoombrede scan met een fijne mappingbenadering.
III. Voer gesimuleerde klinische onderzoeken uit met behulp van gegevens over genetische variatie in de kiembaan om de haalbaarheid te testen van het gebruik van genetische gegevens om de klinische zorg van pediatrische patiënten met AML te informeren.
OVERZICHT:
Kiemlijn-DNA wordt verkregen uit eerder verzamelde perifere bloed- of beenmergmonsters voor op arrays gebaseerde genotyperingsstudies, waaronder genoombrede associatiestudies (single nucleotide polymorphisms) en fine mapping genotypering. Simulaties van klinische proeven worden uitgevoerd om de klinische toepasbaarheid te testen van het gebruik van gegevens over genetische variatie bij de behandeling van infectieuze complicaties.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Oncology Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van AML
- In remissie
- Adequaat DNA uit monsters van perifeer bloed of beenmerg
- Gelijktijdige inschrijving op CCG-2961, COG-AAML03P1, COG-AAML0531, AML-93, AML-97, AML-04,AML-09 of Canada AML Klinische proef infectie vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ancillair-correlatief (voorspellers van AML-behandelingsresultaten)
Kiemlijn-DNA wordt verkregen uit eerder verzamelde perifere bloed- of beenmergmonsters voor op arrays gebaseerde genotyperingsstudies, waaronder genoombrede associatiestudies (single nucleotide polymorphisms) en fine mapping genotypering.
Simulaties van klinische proeven worden uitgevoerd om de klinische toepasbaarheid te testen van het gebruik van gegevens over genetische variatie bij de behandeling van infectieuze complicaties.
|
Correlatieve studies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van de eerste terugval van acute myeloïde leukemie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Tot 2 jaar
|
|
Percentage invasieve bacteriële infecties gedefinieerd als het aantal invasieve infectie-episodes gedeeld door het aantal risicodagen
Tijdsspanne: Vanaf de ingangsdatum van het onderzoek tot de datum van voltooiing van de therapie die wordt vermeld op het laatste rapportageformulier voor de rapportageperiode, beoordeeld tot 2 jaar
|
Vanaf de ingangsdatum van het onderzoek tot de datum van voltooiing van de therapie die wordt vermeld op het laatste rapportageformulier voor de rapportageperiode, beoordeeld tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Aplenc, MD, Children's Oncology Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAML10B11 (Andere identificatie: CTEP)
- NCI-2011-02202 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000660540 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
- COG-AAML10B11 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .