Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af DNA i blod- og knoglemarvsprøver fra yngre patienter med akut myeloid leukæmi

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Genetiske forudsigere for AML-behandlingsrespons

Dette forskningsforsøg studerer deoxyribonukleinsyre (DNA) i blod- eller knoglemarvsprøver fra yngre patienter med akut myeloid leukæmi. At studere prøver af blod og knoglemarv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvor godt patienter vil reagere på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

l. Udfør en genom-dækkende scanning for at teste for loci forbundet med akut myeloid leukæmi (AML) tilbagefald og infektionsrisiko.

II. Valider positive associationer set i den genom-brede scanning med en fin kortlægningstilgang.

III. Udfør simulerede kliniske forsøg ved at bruge data om genetisk variation i kimlinien for at teste muligheden for at bruge genetiske data til at informere den kliniske pleje af pædiatriske patienter med AML.

OMRIDS:

Germline-DNA opnås fra tidligere indsamlede perifere blod- eller knoglemarvsprøver til array-baserede genotypeundersøgelser, herunder genom-dækkende associationsundersøgelser (enkeltnukleotidpolymorfismer) og fin kortlægning af genotypning. Simuleringer af kliniske forsøg udføres for at teste den kliniske anvendelighed af at bruge genetiske variationsdata i håndteringen af ​​infektiøse komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnose af AML i remission

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af AML

    • I remission
  • Tilstrækkeligt DNA fra perifert blod eller knoglemarvsprøver
  • Samtidig tilmelding på CCG-2961, COG-AAML03P1, COG-AAML0531, AML-93, AML-97, AML-04, AML-09 eller Canada AML Infection kliniske forsøg påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (forudsigelsesfaktorer for AML-behandlingsresultater)
Germline-DNA opnås fra tidligere indsamlede perifere blod- eller knoglemarvsprøver til array-baserede genotypeundersøgelser, herunder genom-dækkende associationsundersøgelser (enkeltnukleotidpolymorfismer) og fin kortlægning af genotypning. Simuleringer af kliniske forsøg udføres for at teste den kliniske anvendelighed af at bruge genetiske variationsdata i håndteringen af ​​infektiøse komplikationer.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af første akut myeloid leukæmi tilbagefald
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Hyppigheden af ​​invasive bakterielle infektioner defineret som antallet af invasive infektionsepisoder divideret med risikodagene
Tidsramme: Fra undersøgelsens startdato til afslutning af behandlingsdatoen angivet på den endelige rapporteringsperiode for rapporteringsperioden, vurderet op til 2 år
Fra undersøgelsens startdato til afslutning af behandlingsdatoen angivet på den endelige rapporteringsperiode for rapporteringsperioden, vurderet op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Aplenc, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (Skøn)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAML10B11 (Anden identifikator: CTEP)
  • NCI-2011-02202 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000660540 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)
  • COG-AAML10B11 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen akut myeloid leukæmi i remission

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner