Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DNA w próbkach krwi i szpiku kostnego od młodszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Genetyczne predyktory odpowiedzi na leczenie AML

Ta próba badawcza bada kwas dezoksyrybonukleinowy (DNA) w próbkach krwi lub szpiku kostnego od młodszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową. Badanie w laboratorium próbek krwi i szpiku kostnego pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

l. Wykonaj skanowanie całego genomu, aby sprawdzić loci związane z nawrotem ostrej białaczki szpikowej (AML) i ryzykiem infekcji.

II. Zweryfikuj pozytywne powiązania widoczne w skanie całego genomu za pomocą dokładnego mapowania.

III. Przeprowadzaj symulowane badania kliniczne z wykorzystaniem danych dotyczących zmienności genetycznej linii zarodkowej, aby przetestować wykonalność wykorzystania danych genetycznych do informowania o opiece klinicznej nad pacjentami pediatrycznymi z AML.

ZARYS:

DNA linii zarodkowej uzyskuje się z wcześniej pobranych próbek krwi obwodowej lub szpiku kostnego do badań genotypowania opartych na macierzach, w tym badań asocjacyjnych całego genomu (polimorfizmy pojedynczych nukleotydów) i dokładnego mapowania genotypowania. Symulacje badań klinicznych są przeprowadzane w celu przetestowania klinicznej przydatności wykorzystania danych dotyczących zmienności genetycznej w leczeniu powikłań infekcyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpoznanie AML w remisji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie AML

    • W remisji
  • Odpowiednie DNA z próbek krwi obwodowej lub szpiku kostnego
  • Wymagana jednoczesna rejestracja na badania kliniczne CCG-2961, COG-AAML03P1, COG-AAML0531, AML-93, AML-97, AML-04,AML-09 lub Kanada AML Infection

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze korelacje (predyktory wyników leczenia AML)
DNA linii zarodkowej uzyskuje się z wcześniej pobranych próbek krwi obwodowej lub szpiku kostnego do badań genotypowania opartych na macierzach, w tym badań asocjacyjnych całego genomu (polimorfizmy pojedynczych nukleotydów) i dokładnego mapowania genotypowania. Symulacje badań klinicznych są przeprowadzane w celu przetestowania klinicznej przydatności wykorzystania danych dotyczących zmienności genetycznej w leczeniu powikłań infekcyjnych.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pierwszego nawrotu ostrej białaczki szpikowej
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat
Współczynnik inwazyjnych zakażeń bakteryjnych zdefiniowany jako liczba epizodów inwazyjnych zakażeń podzielona przez liczbę dni ryzyka
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia badania do daty zakończenia terapii podanej w formularzu zgłoszenia przypadku z ostatniego okresu sprawozdawczego, ocenianego do 2 lat
Od daty rozpoczęcia badania do daty zakończenia terapii podanej w formularzu zgłoszenia przypadku z ostatniego okresu sprawozdawczego, ocenianego do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Aplenc, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAML10B11 (Inny identyfikator: CTEP)
  • NCI-2011-02202 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000660540 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
  • COG-AAML10B11 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj