- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01024127
Estudio del ADN en muestras de sangre y médula ósea de pacientes más jóvenes con leucemia mieloide aguda
Predictores genéticos de la respuesta al tratamiento de la AML
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
yo Realice una exploración de todo el genoma para detectar loci asociados con la recaída de la leucemia mieloide aguda (LMA) y el riesgo de infección.
II. Valide las asociaciones positivas observadas en el escaneo de todo el genoma con un enfoque de mapeo fino.
tercero Realice ensayos clínicos simulados utilizando datos de variación genética de línea germinal para probar la viabilidad de utilizar datos genéticos para informar la atención clínica de pacientes pediátricos con LMA.
DESCRIBIR:
El ADN de la línea germinal se obtiene de muestras de sangre periférica o de médula ósea recolectadas previamente para estudios de genotipado basados en matrices, incluidos estudios de asociación de todo el genoma (polimorfismos de un solo nucleótido) y genotipado de mapeo fino. Las simulaciones de ensayos clínicos se realizan para probar la aplicabilidad clínica del uso de datos de variación genética en el manejo de complicaciones infecciosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Oncology Group
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de LMA
- En remisión
- ADN adecuado de muestras de sangre periférica o de médula ósea
- Se requiere inscripción simultánea en CCG-2961, COG-AAML03P1, COG-AAML0531, AML-93, AML-97, AML-04,AML-09 o ensayo clínico de infección por AML de Canadá
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Auxiliar-correlativo (predictores de los resultados del tratamiento de la AML)
El ADN de la línea germinal se obtiene de muestras de sangre periférica o de médula ósea recolectadas previamente para estudios de genotipado basados en matrices, incluidos estudios de asociación de todo el genoma (polimorfismos de un solo nucleótido) y genotipado de mapeo fino.
Las simulaciones de ensayos clínicos se realizan para probar la aplicabilidad clínica del uso de datos de variación genética en el manejo de complicaciones infecciosas.
|
Estudios correlativos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia de la primera recaída de leucemia mieloide aguda
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Hasta 2 años
|
Tasa de infecciones bacterianas invasivas definida como el número de episodios de infección invasiva dividido por los días de riesgo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al estudio hasta la fecha de finalización de la terapia proporcionada en el formulario de notificación de casos del Período de informe final, evaluado hasta 2 años
|
Desde la fecha de ingreso al estudio hasta la fecha de finalización de la terapia proporcionada en el formulario de notificación de casos del Período de informe final, evaluado hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Aplenc, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAML10B11 (Otro identificador: CTEP)
- NCI-2011-02202 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000660540 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
- COG-AAML10B11 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Análisis de biomarcadores de laboratorio
-
ORIOL BESTARDTerminadoTrasplante de riñón | Infección por CMVEspaña, Bélgica
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalTerminado
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Aún no reclutandoInfecciones por VIH | Hepatitis B
-
Johns Hopkins UniversityReclutamiento
-
University of MiamiActivo, no reclutando
-
Hvidovre University HospitalElsassFondenTerminadoAcidosis metabólica del recién nacidoDinamarca
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Deficiencia de vitamina D | Condiciones relacionadas con la menopausiaBrasil