Estudando o DNA em amostras de sangue e medula óssea de pacientes mais jovens com leucemia mielóide aguda
Preditores genéticos da resposta ao tratamento de LMA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
eu. Realize uma varredura de todo o genoma para testar os loci associados à recidiva da leucemia mielóide aguda (LMA) e ao risco de infecção.
II. Valide associações positivas vistas na varredura de todo o genoma com uma abordagem de mapeamento fino.
III. Realize ensaios clínicos simulados usando dados de variação genética da linhagem germinativa para testar a viabilidade do uso de dados genéticos para informar o atendimento clínico de pacientes pediátricos com LMA.
CONTORNO:
O DNA germinativo é obtido a partir de amostras de sangue periférico ou medula óssea previamente coletadas para estudos de genotipagem baseados em array, incluindo estudos de associação de genoma (polimorfismos de nucleotídeo único) e genotipagem de mapeamento fino. Simulações de ensaios clínicos são realizadas para testar a aplicabilidade clínica do uso de dados de variação genética no tratamento de complicações infecciosas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Oncology Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de LMA
- Em remissão
- DNA adequado de sangue periférico ou amostras de medula óssea
- Inscrição simultânea em CCG-2961, COG-AAML03P1, COG-AAML0531, AML-93, AML-97, AML-04, AML-09 ou ensaio clínico de infecção por AML do Canadá necessário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Auxiliar-correlativo (preditores de resultados de tratamento de AML)
O DNA germinativo é obtido a partir de amostras de sangue periférico ou medula óssea previamente coletadas para estudos de genotipagem baseados em array, incluindo estudos de associação de genoma (polimorfismos de nucleotídeo único) e genotipagem de mapeamento fino.
Simulações de ensaios clínicos são realizadas para testar a aplicabilidade clínica do uso de dados de variação genética no tratamento de complicações infecciosas.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência da primeira recidiva de leucemia mielóide aguda
Prazo: Até 2 anos
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Até 2 anos
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Taxa de infecções bacterianas invasivas definida como o número de episódios de infecção invasiva dividido pelos dias em risco
Prazo: Desde a data de entrada no estudo até a data de conclusão da terapia fornecida no formulário final de relatório de caso do período de relatório, avaliado até 2 anos
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Desde a data de entrada no estudo até a data de conclusão da terapia fornecida no formulário final de relatório de caso do período de relatório, avaliado até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Aplenc, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAML10B11 (Outro identificador: CTEP)
- NCI-2011-02202 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000660540 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
- COG-AAML10B11 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
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