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Untersuchung der DNA in Blut- und Knochenmarksproben jüngerer Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Genetische Prädiktoren für das Ansprechen auf die AML-Behandlung

In dieser Forschungsstudie wird Desoxyribonukleinsäure (DNA) in Blut- oder Knochenmarksproben jüngerer Patienten mit akuter myeloischer Leukämie untersucht. Die Untersuchung von Blut- und Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

l. Führen Sie einen genomweiten Scan durch, um auf Loci zu testen, die mit einem Rückfall bei akuter myeloischer Leukämie (AML) und einem Infektionsrisiko verbunden sind.

II. Validieren Sie positive Assoziationen, die im genomweiten Scan festgestellt wurden, mit einem Feinkartierungsansatz.

III. Führen Sie simulierte klinische Studien unter Verwendung genetischer Variationsdaten der Keimbahn durch, um die Machbarkeit der Verwendung genetischer Daten zur Information über die klinische Versorgung von pädiatrischen Patienten mit AML zu testen.

UMRISS:

Keimbahn-DNA wird aus zuvor gesammelten peripheren Blut- oder Knochenmarksproben für Array-basierte Genotypisierungsstudien gewonnen, einschließlich genomweiter Assoziationsstudien (Einzelnukleotid-Polymorphismen) und Feinkartierungs-Genotypisierung. Klinische Studiensimulationen werden durchgeführt, um die klinische Anwendbarkeit der Verwendung genetischer Variationsdaten bei der Behandlung infektiöser Komplikationen zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diagnose von AML in Remission

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von AML

    • In Remission
  • Ausreichende DNA aus peripheren Blut- oder Knochenmarksproben
  • Gleichzeitige Anmeldung für die klinischen Studien CCG-2961, COG-AAML03P1, COG-AAML0531, AML-93, AML-97, AML-04, AML-09 oder die kanadische AML-Infektion erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hilfskorrelat (Prädiktoren für AML-Behandlungsergebnisse)
Keimbahn-DNA wird aus zuvor gesammelten peripheren Blut- oder Knochenmarksproben für Array-basierte Genotypisierungsstudien gewonnen, einschließlich genomweiter Assoziationsstudien (Einzelnukleotid-Polymorphismen) und Feinkartierungs-Genotypisierung. Klinische Studiensimulationen werden durchgeführt, um die klinische Anwendbarkeit der Verwendung genetischer Variationsdaten bei der Behandlung infektiöser Komplikationen zu testen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz des ersten Rückfalls einer akuten myeloischen Leukämie
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
Die Rate invasiver bakterieller Infektionen ist definiert als die Anzahl invasiver Infektionsepisoden geteilt durch die Risikotage
Zeitfenster: Vom Studieneintrittsdatum bis zum Abschlussdatum der Therapie, das auf dem endgültigen Fallberichtsformular für den Berichtszeitraum angegeben ist, werden bis zu 2 Jahre veranschlagt
Vom Studieneintrittsdatum bis zum Abschlussdatum der Therapie, das auf dem endgültigen Fallberichtsformular für den Berichtszeitraum angegeben ist, werden bis zu 2 Jahre veranschlagt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Aplenc, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAML10B11 (Andere Kennung: CTEP)
  • NCI-2011-02202 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000660540 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
  • COG-AAML10B11 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen in Remission

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