Изучение ДНК в образцах крови и костного мозга молодых пациентов с острым миелоидным лейкозом
Генетические предикторы ответа на лечение ОМЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
л. Выполните сканирование всего генома, чтобы проверить наличие локусов, связанных с рецидивом острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) и риском инфицирования.
II. Подтвердите положительные ассоциации, обнаруженные при сканировании всего генома, с помощью метода точного картирования.
III. Проведите смоделированные клинические испытания с использованием данных о генетической изменчивости зародышевой линии, чтобы проверить возможность использования генетических данных для информирования клинической помощи педиатрическим пациентам с ОМЛ.
КОНТУР:
ДНК зародышевой линии получают из ранее собранных образцов периферической крови или костного мозга для исследований генотипирования на основе массивов, включая исследования ассоциаций всего генома (однонуклеотидные полиморфизмы) и точное картирование генотипа. Моделирование клинических испытаний проводится для проверки клинической применимости использования данных о генетической изменчивости при лечении инфекционных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Oncology Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Диагностика ОМЛ
- В ремиссии
- Адекватная ДНК из образцов периферической крови или костного мозга
- Требуется одновременное участие в клинических испытаниях CCG-2961, COG-AAML03P1, COG-AAML0531, AML-93, AML-97, AML-04,AML-09 или Canada AML Infection
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательно-коррелятивные (предикторы исходов лечения ОМЛ)
ДНК зародышевой линии получают из ранее собранных образцов периферической крови или костного мозга для исследований генотипирования на основе массивов, включая исследования ассоциаций всего генома (однонуклеотидные полиморфизмы) и точное картирование генотипа.
Моделирование клинических испытаний проводится для проверки клинической применимости использования данных о генетической изменчивости при лечении инфекционных осложнений.
|
Коррелятивные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота первого рецидива острого миелоидного лейкоза
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
|
Частота инвазивных бактериальных инфекций, определяемая как количество эпизодов инвазивной инфекции, деленное на дни риска.
Временное ограничение: С даты начала исследования до даты завершения терапии, указанной в окончательной форме отчета о случаях заболевания за отчетный период, оценено до 2 лет.
|
С даты начала исследования до даты завершения терапии, указанной в окончательной форме отчета о случаях заболевания за отчетный период, оценено до 2 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Aplenc, MD, Children's Oncology Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAML10B11 (Другой идентификатор: CTEP)
- NCI-2011-02202 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000660540 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
- COG-AAML10B11 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .