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Studio del DNA in campioni di sangue e midollo osseo di pazienti più giovani affetti da leucemia mieloide acuta

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Predittori genetici della risposta al trattamento AML

Questo studio di ricerca studia l'acido desossiribonucleico (DNA) in campioni di sangue o midollo osseo di pazienti più giovani con leucemia mieloide acuta. Lo studio in laboratorio di campioni di sangue e midollo osseo di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere quanto bene i pazienti risponderanno al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

l. Eseguire una scansione dell'intero genoma per testare i loci associati alla recidiva della leucemia mieloide acuta (AML) e al rischio di infezione.

II. Convalida le associazioni positive osservate nella scansione dell'intero genoma con un approccio di mappatura fine.

III. Eseguire studi clinici simulati utilizzando i dati di variazione genetica germinale per testare la fattibilità dell'utilizzo di dati genetici per informare l'assistenza clinica dei pazienti pediatrici con AML.

CONTORNO:

Il DNA della linea germinale è ottenuto da campioni di sangue periferico o midollo osseo precedentemente raccolti per studi di genotipizzazione basati su array, inclusi studi di associazione dell'intero genoma (polimorfismi a singolo nucleotide) e genotipizzazione di mappatura fine. Le simulazioni degli studi clinici vengono eseguite per testare l'applicabilità clinica dell'utilizzo dei dati di variazione genetica nella gestione delle complicanze infettive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diagnosi di AML in remissione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di AML

    • In remissione
  • DNA adeguato da sangue periferico o campioni di midollo osseo
  • È richiesta l'iscrizione simultanea alla sperimentazione clinica CCG-2961, COG-AAML03P1, COG-AAML0531, AML-93, AML-97, AML-04, AML-09 o Canada AML Infection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-correlativo (predittori degli esiti del trattamento antiriciclaggio)
Il DNA della linea germinale è ottenuto da campioni di sangue periferico o midollo osseo precedentemente raccolti per studi di genotipizzazione basati su array, inclusi studi di associazione dell'intero genoma (polimorfismi a singolo nucleotide) e genotipizzazione di mappatura fine. Le simulazioni degli studi clinici vengono eseguite per testare l'applicabilità clinica dell'utilizzo dei dati di variazione genetica nella gestione delle complicanze infettive.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza della prima recidiva di leucemia mieloide acuta
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Tasso di infezioni batteriche invasive definito come il numero di episodi di infezione invasiva diviso per i giorni a rischio
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso nello studio alla data di completamento della terapia fornita nel modulo di segnalazione del caso del Periodo di segnalazione finale, valutato fino a 2 anni
Dalla data di ingresso nello studio alla data di completamento della terapia fornita nel modulo di segnalazione del caso del Periodo di segnalazione finale, valutato fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Aplenc, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAML10B11 (Altro identificatore: CTEP)
  • NCI-2011-02202 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000660540 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
  • COG-AAML10B11 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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