Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer DNA i blod- og benmargsprøver fra yngre pasienter med akutt myeloid leukemi

17. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Genetiske prediktorer for respons på AML-behandling

Denne forskningsstudien studerer deoksyribonukleinsyre (DNA) i blod- eller benmargsprøver fra yngre pasienter med akutt myeloid leukemi. Å studere prøver av blod og benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger å forutsi hvor godt pasienter vil reagere på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

l. Utfør en genomomfattende skanning for å teste for loci assosiert med akutt myeloid leukemi (AML) tilbakefall og infeksjonsrisiko.

II. Valider positive assosiasjoner sett i den genomomfattende skanningen med en fin kartleggingstilnærming.

III. Utfør simulerte kliniske studier ved bruk av genetiske variasjonsdata for kimlinje for å teste muligheten for å bruke genetiske data for å informere den kliniske behandlingen av pediatriske pasienter med AML.

OVERSIKT:

Germline-DNA er hentet fra tidligere innsamlede perifere blod- eller benmargsprøver for array-baserte genotypingsstudier, inkludert genomomfattende assosiasjonsstudier (enkeltnukleotidpolymorfismer) og finkartlegging av genotyping. Simuleringer av kliniske forsøk utføres for å teste den kliniske anvendeligheten av å bruke genetiske variasjonsdata i behandlingen av smittsomme komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnose av AML i remisjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av AML

    • I remisjon
  • Tilstrekkelig DNA fra perifert blod eller benmargprøver
  • Samtidig påmelding på CCG-2961, COG-AAML03P1, COG-AAML0531, AML-93, AML-97, AML-04, AML-09 eller Canada AML-infeksjon klinisk studie nødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (prediktorer for AML-behandlingsresultater)
Germline-DNA er hentet fra tidligere innsamlede perifere blod- eller benmargsprøver for array-baserte genotypingsstudier, inkludert genomomfattende assosiasjonsstudier (enkeltnukleotidpolymorfismer) og finkartlegging av genotyping. Simuleringer av kliniske forsøk utføres for å teste den kliniske anvendeligheten av å bruke genetiske variasjonsdata i behandlingen av smittsomme komplikasjoner.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av første akutt myeloid leukemi tilbakefall
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år
Hyppighet av invasive bakterielle infeksjoner definert som antall invasive infeksjonsepisoder delt på dagene med risiko
Tidsramme: Fra studiestartdato til fullføring av behandlingsdato oppgitt på det endelige rapporteringsskjemaet for rapporteringsperiode, vurdert opp til 2 år
Fra studiestartdato til fullføring av behandlingsdato oppgitt på det endelige rapporteringsskjemaet for rapporteringsperiode, vurdert opp til 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Aplenc, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAML10B11 (Annen identifikator: CTEP)
  • NCI-2011-02202 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000660540 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
  • COG-AAML10B11 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi hos voksne i remisjon

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere