Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium DNA ve vzorcích krve a kostní dřeně od mladších pacientů s akutní myeloidní leukémií

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Genetické prediktory odpovědi na léčbu AML

Tato výzkumná studie studuje deoxyribonukleovou kyselinu (DNA) ve vzorcích krve nebo kostní dřeně od mladších pacientů s akutní myeloidní leukémií. Studium vzorků krve a kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

l. Proveďte sken celého genomu, abyste otestovali lokusy spojené s relapsem akutní myeloidní leukémie (AML) a rizikem infekce.

II. Ověřte pozitivní asociace pozorované při skenování celého genomu pomocí jemného mapování.

III. Provádějte simulované klinické studie s použitím dat zárodečných genetických variací, abyste otestovali proveditelnost použití genetických dat pro informování klinické péče o dětské pacienty s AML.

OBRYS:

Zárodečná DNA se získává z dříve odebraných vzorků periferní krve nebo kostní dřeně pro genotypizační studie založené na čipu, včetně celogenomových asociačních studií (jednonukleotidové polymorfismy) a jemného mapování genotypování. Simulace klinických studií se provádějí za účelem testování klinické použitelnosti použití údajů o genetických variacích při léčbě infekčních komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza AML v remisi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza AML

    • V remisi
  • Adekvátní DNA ze vzorků periferní krve nebo kostní dřeně
  • Je vyžadována souběžná registrace na CCG-2961, COG-AAML03P1, COG-AAML0531, AML-93, AML-97, AML-04, AML-09 nebo Kanada AML Infection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (prediktory výsledků léčby AML)
Zárodečná DNA se získává z dříve odebraných vzorků periferní krve nebo kostní dřeně pro genotypizační studie založené na čipu, včetně celogenomových asociačních studií (jednonukleotidové polymorfismy) a jemného mapování genotypování. Simulace klinických studií se provádějí za účelem testování klinické použitelnosti použití údajů o genetických variacích při léčbě infekčních komplikací.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt prvního relapsu akutní myeloidní leukémie
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Míra invazivních bakteriálních infekcí definovaná jako počet epizod invazivní infekce dělený dny rizika
Časové okno: Od data vstupu do studie do data ukončení terapie uvedeného na formuláři pro hlášení případů za poslední období hlášení, hodnoceno do 2 let
Od data vstupu do studie do data ukončení terapie uvedeného na formuláři pro hlášení případů za poslední období hlášení, hodnoceno do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Aplenc, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAML10B11 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • NCI-2011-02202 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000660540 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
  • COG-AAML10B11 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit