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Hamilton 노모그램과 상용 컴퓨터 시스템 간의 와파린 투여 품질의 무작위 비교

2011년 7월 19일 업데이트: Population Health Research Institute

해밀턴 노모그램과 상용 컴퓨터 시스템 간의 와파린 투약 품질의 무작위 비교.

가설: 상용 컴퓨터 시스템으로 관리되는 환자의 평균 TTR은 검증된 Hamilton Nomogram을 사용한 관리보다 열등하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

와파린은 다양한 효과와 많은 잠재적인 식품 및 약물 상호작용을 가지고 있습니다. 최적의 치료 효과를 얻으려면 INR(International Normalized Ratio)이 치료 목표 범위 내에서 유지되어야 합니다. 환자가 치료 목표 범위 내에서 보내는 시간은 환자 결과에 대한 중간 품질 지표이며 최적화되어야 합니다. 이를 위해 Kim 등이 검증한 간단한 2단계 해밀턴 노모그램을 항응고 클리닉에서 사용합니다. 노모그램이 항응고 클리닉의 전문 지식 기반 투약과 비교하여 와파린 유지 관리에 대한 INR 제어를 개선한 것으로 나타났습니다(참고문헌 참조). 컴퓨터 시스템은 전문 지식 기반 투약보다 우수한 것으로 알려져 있지만 컴퓨터 시스템과 단순 노모그램의 직접적인 비교는 평가되지 않았습니다. 이 단일 센터 무작위 통제 임상 시험에서 우리는 목표 범위 2-3의 유지 투약에 대한 환자의 치료 범위에서 시간에 미치는 영향과 관련하여 널리 사용되는 컴퓨터 투여 관리 시스템 DAWN AC와 간단한 2단계 Hamilton 노모그램을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1298

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 와파린 유지 요법
  • INR 목표 범위 2-3
  • 유지 요법에 대한 과거 INR이 3개 이상
  • 지난 3개월 동안 최소 1개의 역사적 INR

제외 기준:

  • 다른 연구에 참여
  • 여러 알약 강도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새벽 AC
장치: 새벽 AC
항응고 클리닉을 위한 전산화된 투여량 관리 시스템
다른 이름들:
  • DAWN AC, 4S 정보 시스템 주식회사
활성 비교기: 해밀턴 노모그램
장치: 해밀턴 노모그램
와파린 유지 용량에 대한 간단한 노모그램
다른 이름들:
  • 노모그램(알고리즘)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TTR: 환자가 치료 INR 범위(2-3)에서 보내는 시간의 비율
기간: 전체 연구 기간(6개월) 동안 계산된 TTR
전체 연구 기간(6개월) 동안 계산된 TTR

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Population Health Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Stuart Connolly, MD, Director, Division of Cardiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-283

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