Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane porównanie jakości dawkowania warfaryny między nomogramem Hamiltona a komercyjnym systemem komputerowym

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Population Health Research Institute

Randomizowane porównanie jakości dawkowania warfaryny między nomogramem Hamiltona a komercyjnym systemem komputerowym.

Hipoteza: Średni TTR pacjentów leczonych za pomocą komercyjnego systemu komputerowego nie jest gorszy od leczenia za pomocą zatwierdzonego nomogramu Hamiltona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Warfaryna ma zmienny efekt i wiele potencjalnych interakcji z żywnością i lekami. Aby uzyskać optymalny efekt terapeutyczny, należy utrzymywać międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) w docelowym zakresie terapeutycznym. Czas, jaki pacjent spędza w docelowym zakresie terapeutycznym, jest pośrednim wskaźnikiem jakości wyników leczenia pacjenta i powinien być optymalizowany. W tym celu w naszej klinice antykoagulacyjnej stosujemy prosty dwuetapowy nomogram Hamiltona, który został zatwierdzony przez Kim i wsp. który wykazał, że nomogram poprawił kontrolę INR w leczeniu podtrzymującym warfarynę w porównaniu z dawkowaniem opartym na wiedzy specjalistycznej w naszej klinice antykoagulacyjnej (patrz bibliografia). Wiadomo również, że systemy komputerowe przewyższają dawkowanie oparte na wiedzy specjalistycznej, ale nie oceniono bezpośredniego porównania systemu komputerowego z prostym nomogramem. W tym jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym porównamy prosty dwuetapowy nomogram Hamiltona z szeroko stosowanym skomputeryzowanym systemem zarządzania dawkowaniem DAWN AC pod kątem ich wpływu na czas w zakresie terapeutycznym dla pacjentów otrzymujących dawki podtrzymujące z zakresem docelowym 2-3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1298

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W leczeniu podtrzymującym warfaryną
  • Docelowy zakres INR 2-3
  • Co najmniej 3 historyczne wartości INR w leczeniu podtrzymującym
  • Co najmniej 1 historyczny INR w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym badaniu
  • Na wielu mocach pigułek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ŚWIT AC
Urządzenie: ŚWIT AC
skomputeryzowany system zarządzania dawkowaniem dla poradni antykoagulacyjnych
Inne nazwy:
  • DAWN AC, 4S Information Systems Ltd.
Aktywny komparator: Nomogram Hamiltona
Urządzenie: Nomogram Hamiltona
prosty nomogram do dawkowania podtrzymującego warfaryny
Inne nazwy:
  • Nomogram (algorytm)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
TTR: Odsetek czasu, jaki pacjent spędza w terapeutycznym zakresie INR (2-3)
Ramy czasowe: TTR obliczony dla całego okresu badania (6 miesięcy)
TTR obliczony dla całego okresu badania (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Population Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Connolly, MD, Director, Division of Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-283

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ŚWIT AC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj