Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret sammenligning af Warfarin-doseringskvalitet mellem Hamilton Nomogram og et kommercielt computersystem

19. juli 2011 opdateret af: Population Health Research Institute

Randomiseret sammenligning af warfarin doseringskvalitet mellem Hamilton nomogram og et kommercielt computersystem.

Hypotese: Gennemsnitlig TTR for patienter, der administreres med det kommercielle computersystem, er ikke ringere end håndtering med det validerede Hamilton Nomogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Warfarin har en variabel effekt og mange potentielle fødevare- og lægemiddelinteraktioner. For at have en optimal terapeutisk effekt skal International Normalized Ratio (INR) holdes inden for det terapeutiske målområde. Den tid, som en patient bruger inden for det terapeutiske målområde, er en mellemkvalitetsindikator for patientresultater og bør optimeres. Til dette formål bruger vi i vores antikoaguleringsklinik det simple to-trins Hamilton-nomogram, som er blevet valideret af Kim et al. som viste, at nomogrammet forbedrede INR-kontrollen for warfarinvedligeholdelse sammenlignet med ekspertisebaseret dosering i vores antikoaguleringsklinik (se referencer). Computersystemer er også kendt for at udkonkurrere ekspertisebaseret dosering, men der er ikke vurderet nogen direkte sammenligning af et computersystem med et simpelt nomogram. I dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg med et enkelt center vil vi sammenligne det simple to-trins Hamilton-nomogram med det udbredte computeriserede doseringsstyringssystem DAWN AC vedrørende deres effekt på tid i terapeutisk område for patienter på vedligeholdelsesdosering med målområde 2-3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1298

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Om warfarin vedligeholdelsesbehandling
  • INR-målområde 2-3
  • Mindst 3 historiske INR'er på vedligeholdelsesbehandling
  • Mindst 1 historisk INR inden for de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en anden undersøgelse
  • På flere pillestyrker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DAWN AC
computerstyret doseringsstyringssystem til antikoaguleringsklinikker
Andre navne:
  • DAWN AC, 4S Information Systems Ltd.
Aktiv komparator: Hamilton Nomogram
simpelt nomogram til warfarin vedligeholdelsesdosering
Andre navne:
  • Nomogram (algoritme)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TTR: Andelen af ​​tid en patient bruger i det terapeutiske INR-interval (2-3)
Tidsramme: TTR beregnet over hele studieperioden (6 måneder)
TTR beregnet over hele studieperioden (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Connolly, MD, Director, Division of Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (Skøn)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med risiko for trombose

Kliniske forsøg med DAWN AC

3
Abonner