초기 유방암 환자 치료에서 방사선 요법 후 수술 (PAPBI)
2017년 9월 26일 업데이트: The Netherlands Cancer Institute
영상 유도 수술 전 가속 부분 유방 방사선 조사(PAPBI): 방사선 요법 민감도 정의
근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 수술 전에 CT 유도 가속 방사선 요법을 실시하면 종양이 작아지고 제거해야 하는 정상 조직의 양이 줄어들 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 초기 유방암 환자를 치료하는 데 방사선 요법과 수술이 얼마나 효과적인지 알아보기 위해 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 국소 제어, 미용 및 유방 섬유증에 대한 수술 전 짧은 분할 일정의 영향을 조사하는 것입니다.
- 원발성 종양의 발현 프로필을 포함한 생물학적 매개변수를 기반으로 유방 보존 요법(BCT)으로 치료받은 개별 유방암 환자를 위한 최적의 치료 전략을 추가로 설계하기 위해 마이크로 RNA와 마찬가지로 m-RNA 모두에 대해, 먼저, 방사선 요법 반응성에 초점을 맞추고 두 번째로 국소 재발률, 원격 전이 및 생존에 중점을 둡니다.
- 프로테오믹스는 미세 바늘 흡인 샘플에서 연구될 것입니다. 반응자와 비반응자를 식별하기 위해 분류기를 구축할 수 있습니다(게놈 또는 프로테옴 또는 모든 종류의 분자 서명).
- 삶의 질
개요: 환자는 12일 동안 10회(10 x 4Gy) 영상 유도 수술 전 가속 부분 유방 방사선 조사(PAPBI)를 받고 나중에 연구에서 6Gy로 5회를 받습니다. 영상 유도 PAPBI 완료 후 6주 후에 환자는 수술을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1066 BE
- Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 단 초점 cT1-2 (1-3cm) pN0 M0 유방암 진단
- 방사선 조사 전에 센티넬 노드 시술을 받아야 함
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가속 부분 유방 조사
유방 내 종양의 수술 전 방사선
|
치료 전에 유방암 유형을 확인하기 위해 생검을 실시합니다.
FNA에서 종양 물질을 수집하고 미세 분석을 위해 신선하게 동결합니다. 파라핀 내장 조직은 조직 어레이 분석을 위해 저장됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소 재발
기간: 5 년
|
국소 재발은 5년 추적 조사에서 4%를 초과하지 않아야 합니다.
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방 섬유증
기간: 5 년
|
EORTC 부스트 없음 부스트 실험의 부스트 부문에서 발견된 27%에서 15%로 감소
|
5 년
|
|
미용 결과
기간: 5 년
|
미용 결과에 대한 전체 점수는 기존의 전체 유방 수술 후 방사선 요법과 부스트에 비해 우수할 것으로 예상됩니다.
|
5 년
|
|
병리학적 반응
기간: 방사선 치료 종료 6주 후
|
방사선 치료 종료 6주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paula Elkhuizen, MD, The Netherlands Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .