중추 협착증이 있거나 없는 증후성 요추 퇴행성 척추전방전위증 치료를 위한 XLIF® 대 MAS®TLIF.
2015년 4월 29일 업데이트: NuVasive
중앙 협착증을 동반하거나 동반하지 않는 증상이 있는 요추 퇴행성 척추전방전위증 치료를 위한 MAS® TLIF와 비교한 XLIF®의 임상 및 방사선학적 결과에 대한 전향적 다기관 무작위 평가
본 연구의 목적은 저등급 증상성 척추전방전위증 성인 환자에서 수술 전후 변수에 따른 XLIF와 TLIF 시술의 차이점을 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 저등급 증상성 척추전방전위증이 있는 성인 환자에서 일반적으로 사용되는 두 가지 요추 체간 유합술(XLIF 및 TLIF)의 임상 및 방사선학적 결과에 대한 전향적 다기관 무작위 평가입니다.
이 연구는 수술 전후 변수와 관련하여 절차 간의 차이점을 식별하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- St. Vincent-Jacksonville
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34747
- Celebration Florida Hospital
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- St. Joseph's/Candler Health System
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- Northwest Orthopaedic Specialists, P.S.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- Orthopaedic Clinic-Riverside Campus, University of Minnesota
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital
-
-
Washington
-
Richland, Washington, 미국, 99352
- Spine and Sports Institute
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- Northwest Orthopaedic Specialists, P.S.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 참여 사이트 위치의 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 환자;
- L1과 L5 사이의 1 또는 2 인접 요추 높이에서 증상이 있는 등급 I 또는 II의 퇴행성 척추전방전위증이 있고 체간 요추 유합 수술을 위한 수술 후보인 환자; 증상에는 요통을 동반하거나 동반하지 않는 신경근병증 및/또는 신경성 파행이 포함되어야 합니다.
- 최소 6개월 이상의 보존적 치료에 반응이 없거나 보존적 치료에도 불구하고 진행성 신경학적 증상을 보이는 환자
- 등록 조건을 이해하고 연구 참여에 대한 설명에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 2레벨 이상의 치료가 필요한 요추 병리 환자;
- 이전에 요추 유합술을 받은 적이 있는 환자
- 용해성 척추전방전위증 또는 관절간 결손이 있는 환자
- 등급 IV 면관절 질환 또는 퇴행의 방사선학적 확인을 받은 환자;
- 수핵 탈출 또는 돌출된 수핵이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
XLIF
이 그룹에는 XLIF 절차가 완료됩니다.
|
|
마스 틀리프
이 그룹은 MAS TLIF 절차를 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 절차에 대해 기준선과 비교하여 24개월에서 임상 기능(ODI)의 평균 개선.
기간: 24개월
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 절차에 대해 기준선과 비교하여 24개월의 평균 통증 개선(VAS).
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추전방전위증에 대한 임상 시험
-
Seton Healthcare FamilyCelling Biosciences빼는퇴행성 디스크 질환 | 척추관 협착증 | 퇴행성 척추전방전위증 | Isthmic-lytic Spondylolisthesis미국