Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

XLIF® vs. MAS®TLIF oireisen lannerangan rappeuttavan spondylolisteesin hoitoon keskusstenoosin kanssa tai ilman.

keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: NuVasive

Tulevaisuuden monikeskussatunnaistettu arvio XLIF®:n kliinisistä ja radiografisista tuloksista verrattuna MAS® TLIF:ään oireisen lannerangan rappeuttavan spondylolisteesin hoitoon keskusstenoosin kanssa tai ilman

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erot XLIF- ja TLIF-menetelmissä perioperatiivisten muuttujien suhteen aikuispotilailla, joilla on matala-asteinen oireinen spondylolisteesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen monikeskusinen satunnaistettu arvio kahden yleisesti käytetyn lannerangan interbodyfuusiotoimenpiteen (XLIF ja TLIF) kliinisistä ja radiografisista tuloksista aikuispotilailla, joilla on matala-asteinen oireinen spondylolisteesi. Tutkimus pyrkii tunnistamaan eroja toimenpiteiden välillä perioperatiivisten muuttujien suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • St. Vincent-Jacksonville
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34747
        • Celebration Florida Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • St. Joseph's/Candler Health System
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • Northwest Orthopaedic Specialists, P.S.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Orthopaedic Clinic-Riverside Campus, University of Minnesota
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The Methodist Hospital
    • Washington
      • Richland, Washington, Yhdysvallat, 99352
        • Spine and Sports Institute
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • Northwest Orthopaedic Specialists, P.S.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista osallistuvien laitosten sijaintipaikoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Mies- ja naispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita;

- Potilaat, joilla on oireinen asteen I tai II rappeuttava spondylolisteesi 1 tai 2 vierekkäisellä lannerangan tasolla L1:n ja L5:n välillä ja jotka ovat ehdokkaita kehonväliseen lannerangan fuusioleikkaukseen; oireisiin tulisi kuulua radikulopatia ja/tai neurogeeninen selkäkipu tai ilman sitä;

- Potilaat, jotka eivät ole reagoineet vähintään 6 kuukauden konservatiivisiin hoitoihin tai joilla on eteneviä neurologisia oireita konservatiivisen hoidon vuoksi;

- Potilaat, jotka ymmärtävät ilmoittautumisehdot ja ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on lannerangan sairaudet, jotka vaativat hoitoa useammalla kuin kahdella tasolla;

- Potilaat, joille on tehty lannerangan fuusioleikkaus;

- Potilaat, joilla on lyyttinen spondylolisteesi tai pars interarticularis -vika;

- Potilaat, joilla on radiologisesti vahvistettu asteen IV fasettinivelsairaus tai -rappeuma;

- Potilaat, joilla on ei-sisältynyt tai pursotettu nucleus pulposus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
XLIF
Tämä ryhmä suorittaa XLIF-menettelyn.
MAS TLIF
Tämä ryhmä suorittaa MAS TLIF -menettelyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen toiminnan (ODI) keskimääräinen paraneminen 24 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna kunkin toimenpiteen osalta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun (VAS) keskimääräinen paraneminen 24 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna kunkin toimenpiteen osalta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NuVasive

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUVA.X0901

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spondylolisteesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa