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비만, 염증 및 산화 스트레스

2015년 11월 30일 업데이트: Gladys Block, University of California, Berkeley
이 연구의 목적은 기준선 CRP가 1mg/dl 이상인 비만인에서 비타민 C(1일 1000mg)가 염증 지표, 특히 C-반응성 단백질(CRP)을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 장기 목표는 비만의 염증 요소를 줄일 수 있는 영양 요인을 식별하는 것입니다. 비만 관련 합병증을 최소화하기 위한 치료법이 필요하며, 염증을 표적으로 삼으면 비만이 심혈관 질환 및 인슐린 저항성으로 진행되는 것을 늦추는 데 도움이 될 수 있습니다.

지방 조직은 염증성 사이토카인의 공급원이며 비만은 이제 만성적이고 낮은 등급의 염증 상태로 간주됩니다. 염증 자체는 비만과 관련된 만성 질환의 원인입니다. C-반응성 단백질(CRP)은 염증의 주요 마커이며, 다운스트림 마커로서 염증과 관련된 업스트림 사이토카인 활성화의 기능적 통합을 제공합니다. 우리는 이전에 비타민 E가 아닌 비타민 C가 능동 및 수동 흡연자와 비흡연자의 CRP를 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 이러한 감소는 주로 CRP ≥1.0mg/L(심혈관 질환 위험 증가에 대한 CDC 임계값)인 사람에게서 나타납니다. 또한 비만 비흡연자의 75%가 CRP ≥1.0mg/L인 것으로 나타났습니다.

비타민 C에 의한 증가된 CRP의 감소에 대한 중요한 관찰은 이제 비만에서 염증을 감소시키는 데 비타민 C의 잠재적 유용성에 대한 정당한 결론을 허용하기 위해 적절한 샘플 크기를 가진 엄격한 연구에서 확인될 필요가 있습니다. 중등도의 CRP 상승(CRP ≥1.0 mg/L)을 보이는 건강한 비만인 552명을 대상으로 위약 대조 무작위 시험을 실시할 예정입니다. 참가자는 2개월 동안 하루 1000mg의 비타민 C 또는 위약으로 무작위 배정됩니다. 또한 사이토카인과 산화 스트레스를 측정하여 이 효과가 발생하는 경로를 특성화할 것입니다.

이 프로젝트는 우리의 이전 발견이 이 집단에서 확인된다면 다른 위험 요인 없이 사람들의 염증을 줄이기 위해 스타틴 사용에 대한 저렴한 대안을 제공할 수 있기 때문에 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

512

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Oakland, California, 미국, 94612
        • Kaiser Permanente of Northern California, Division of Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI ≥ 30
  • hsCRP ≥ 1mg/L
  • 18세 이상
  • 북부 캘리포니아의 Kaiser Permanente Health Plan 회원

제외 기준:

  • 흡연자
  • 연구 기간 동안 비타민 보충제를 중단할 의사가 없음
  • OTC 항염증제 대신 아세트아미노펜을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없음
  • 특정 약물 사용
  • 특정 의학적 상태의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
8주 동안 매일 2정
위약 정제(500mg 정제 2개), 8주
실험적: 비타민 C
8주 동안 매일 2정
1000mg/일(500mg 정제 2개), 8주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고감도 C 반응성 단백질
기간: 개입 8주 후
개입 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사이토카인 및 F2-이소프로스테인을 포함하는 염증 및 산화 스트레스의 CRP 관련 마커.
기간: 8주간의 개입 후.
8주간의 개입 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Gladys Block, PhD, University of California, Berkeley

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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