Obesidad, Inflamación y Estrés Oxidativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo de este proyecto es identificar factores nutricionales que puedan reducir el componente inflamatorio de la obesidad. Se necesitan terapias para minimizar las comorbilidades relacionadas con la obesidad, y enfocarse en la inflamación puede ayudar a retrasar la progresión de la obesidad hacia la enfermedad cardiovascular y la resistencia a la insulina.
El tejido adiposo es una fuente de citoquinas inflamatorias, y la obesidad ahora se considera un estado inflamatorio crónico de bajo grado. La inflamación en sí misma contribuye a las enfermedades crónicas asociadas con la obesidad. La proteína C reactiva (PCR) es un marcador clave de la inflamación y, como marcador aguas abajo, proporciona una integración funcional de la activación de citoquinas aguas arriba asociada con la inflamación. Anteriormente hemos demostrado que la vitamina C, pero no la vitamina E, reduce la PCR en fumadores activos y pasivos y en no fumadores. La reducción se observa principalmente en personas con PCR ≥1,0 mg/l, el umbral de los CDC para un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular. También encontramos que el 75 % de los no fumadores obesos tenían PCR ≥1,0 mg/L.
La importante observación de la reducción de la PCR elevada por la vitamina C ahora debe confirmarse en un estudio riguroso con un tamaño de muestra adecuado, para permitir conclusiones justificables sobre la utilidad potencial de este agente para reducir la inflamación en los obesos. Llevaremos a cabo un ensayo aleatorizado controlado con placebo en 552 individuos obesos sanos con elevaciones moderadas de CRP (CRP ≥1,0 mg/L). Los participantes serán asignados al azar a 1000 mg/día de vitamina C o placebo durante un período de 2 meses. También caracterizaremos las vías por las que se produce este efecto midiendo las citocinas y el estrés oxidativo.
Este proyecto es importante porque si nuestro hallazgo anterior se confirma en esta población, podría ofrecer una alternativa de bajo costo al uso de estatinas para reducir la inflamación en personas sin otros factores de riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente of Northern California, Division of Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 30
- PCRhs ≥ 1 mg/L
- Edad 18+
- Miembro del Plan de Salud de Kaiser Permanente del Norte de California
Criterio de exclusión:
- Fumador
- No está dispuesto a suspender los suplementos vitamínicos durante la duración del estudio.
- No quiere/no puede usar acetaminofén en lugar de medicamentos antiinflamatorios de venta libre
- Uso de ciertos medicamentos
- Historial de ciertas condiciones médicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Dos comprimidos, diarios, durante 8 semanas
|
Tableta de placebo (dos tabletas de 500 mg), 8 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: Vitamina C
Dos comprimidos, diarios, durante 8 semanas
|
1000 mg/día (dos comprimidos de 500 mg), 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
Después de 8 semanas de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Marcadores de inflamación y estrés oxidativo relacionados con PCR, incluidas citocinas e isoprostanos F2.
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención.
|
Después de 8 semanas de intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gladys Block, PhD, University of California, Berkeley
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Block G, Jensen CD, Dalvi TB, Norkus EP, Hudes M, Crawford PB, Holland N, Fung EB, Schumacher L, Harmatz P. Vitamin C treatment reduces elevated C-reactive protein. Free Radic Biol Med. 2009 Jan 1;46(1):70-7. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2008.09.030. Epub 2008 Oct 10.
- Block G, Jensen C, Dietrich M, Norkus EP, Hudes M, Packer L. Plasma C-reactive protein concentrations in active and passive smokers: influence of antioxidant supplementation. J Am Coll Nutr. 2004 Apr;23(2):141-7. doi: 10.1080/07315724.2004.10719354.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK062378-05
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