Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Obésité, inflammation et stress oxydatif

30 novembre 2015 mis à jour par: Gladys Block, University of California, Berkeley
Le but de cette étude est de déterminer si oui ou non la vitamine C (1000 mg/jour) peut réduire les marqueurs de l'inflammation, en particulier la protéine C-réactive (CRP), chez les personnes obèses avec une CRP de base supérieure à 1 mg/dl.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif à long terme de ce projet est d'identifier les facteurs nutritionnels qui peuvent réduire la composante inflammatoire de l'obésité. Des thérapies pour minimiser les comorbidités liées à l'obésité sont nécessaires, et le ciblage de l'inflammation peut aider à ralentir la progression de l'obésité vers les maladies cardiovasculaires et la résistance à l'insuline.

Le tissu adipeux est une source de cytokines inflammatoires et l'obésité est désormais considérée comme un état inflammatoire chronique de bas grade. L'inflammation elle-même contribue aux maladies chroniques associées à l'obésité. La protéine C-réactive (CRP) est un marqueur clé de l'inflammation et, en tant que marqueur en aval, elle fournit une intégration fonctionnelle de l'activation des cytokines en amont associée à l'inflammation. Nous avons précédemment montré que la vitamine C, mais pas la vitamine E, réduit la CRP chez les fumeurs actifs et passifs et chez les non-fumeurs. La réduction est observée principalement chez les personnes ayant une CRP ≥ 1,0 mg/L, le seuil du CDC pour un risque élevé de maladie cardiovasculaire. Nous avons également constaté que 75 % des non-fumeurs obèses avaient une CRP ≥ 1,0 mg/L.

L'observation importante de la réduction de la CRP élevée par la vitamine C doit maintenant être confirmée dans une étude rigoureuse avec une taille d'échantillon adéquate, pour permettre des conclusions justifiables sur l'utilité potentielle de cet agent pour réduire l'inflammation chez les obèses. Nous mènerons un essai randomisé contrôlé par placebo chez 552 personnes obèses en bonne santé présentant des élévations modérées de la CRP (CRP ≥ 1,0 mg/L). Les participants seront randomisés pour recevoir soit 1 000 mg/jour de vitamine C, soit un placebo pendant une période de 2 mois. Nous caractériserons également les voies par lesquelles cet effet se produit en mesurant les cytokines et le stress oxydatif.

Ce projet est important car si notre découverte précédente est confirmée dans cette population, il pourrait offrir une alternative peu coûteuse à l'utilisation des statines pour réduire l'inflammation chez les personnes sans autres facteurs de risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

512

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Kaiser Permanente of Northern California, Division of Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC ≥ 30
  • hsCRP ≥ 1 mg/L
  • 18 ans et plus
  • Membre du Kaiser Permanente Health Plan of Northern California

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Refus d'interrompre les suppléments vitaminiques pendant la durée de l'étude
  • Refus / incapable d'utiliser de l'acétaminophène à la place des médicaments anti-inflammatoires en vente libre
  • Utilisation de certains médicaments
  • Antécédents de certaines conditions médicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deux comprimés, par jour, pendant 8 semaines
Comprimé placebo (deux comprimés de 500 mg), 8 semaines
EXPÉRIMENTAL: Vitamine C
Deux comprimés, par jour, pendant 8 semaines
1000 mg/jour (deux comprimés de 500 mg), 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
protéine C-réactive de haute sensibilité
Délai: Après 8 semaines d'intervention
Après 8 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Marqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif liés à la CRP, y compris les cytokines et les isoprostanes F2.
Délai: Après 8 semaines d'intervention.
Après 8 semaines d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gladys Block, PhD, University of California, Berkeley

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

9 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner