Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожирение, воспаление и окислительный стресс

30 ноября 2015 г. обновлено: Gladys Block, University of California, Berkeley
Целью данного исследования является определение того, может ли витамин С (1000 мг/день) снижать маркеры воспаления, особенно С-реактивный белок (СРБ), у людей с ожирением и исходным уровнем СРБ более 1 мг/дл.

Обзор исследования

Подробное описание

Долгосрочной целью этого проекта является выявление факторов питания, которые могут уменьшить воспалительный компонент ожирения. Необходимы методы лечения для минимизации сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, а устранение воспаления может помочь замедлить прогрессирование ожирения в сторону сердечно-сосудистых заболеваний и резистентности к инсулину.

Жировая ткань является источником воспалительных цитокинов, и ожирение в настоящее время рассматривается как хроническое слабовыраженное воспалительное состояние. Воспаление само по себе является причиной хронических заболеваний, связанных с ожирением. С-реактивный белок (CRP) является ключевым маркером воспаления, и в качестве нижестоящего маркера он обеспечивает функциональную интеграцию активации вышестоящих цитокинов, связанной с воспалением. Ранее мы показали, что витамин С, но не витамин Е, снижает СРБ у активных и пассивных курильщиков, а также у некурящих. Снижение наблюдается в первую очередь у лиц с СРБ ≥1,0 ​​мг/л, пороговым значением CDC для повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний. Мы также обнаружили, что 75% некурящих с ожирением имели СРБ ≥1,0 ​​мг/л.

Важное наблюдение снижения повышенного СРБ под действием витамина С теперь должно быть подтверждено в тщательном исследовании с адекватным размером выборки, чтобы сделать обоснованные выводы о потенциальной полезности этого агента для уменьшения воспаления у пациентов с ожирением. Мы проведем плацебо-контролируемое рандомизированное исследование с участием 552 здоровых людей с ожирением и умеренным повышением СРБ (СРБ ≥1,0 ​​мг/л). Участники будут рандомизированы для приема 1000 мг/день витамина С или плацебо в течение 2 месяцев. Мы также охарактеризуем пути, по которым происходит этот эффект, измеряя цитокины и окислительный стресс.

Этот проект важен, потому что, если наши предыдущие результаты подтвердятся в этой популяции, он может предложить недорогую альтернативу использованию статинов для уменьшения воспаления у людей без других факторов риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

512

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
        • Kaiser Permanente of Northern California, Division of Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ ≥ 30
  • вчСРБ ≥ 1 мг/л
  • Возраст 18+
  • Член Kaiser Permanente Health Plan Северной Калифорнии

Критерий исключения:

  • Курильщик
  • Нежелание прекращать прием витаминных добавок на время исследования
  • Нежелание/неспособность использовать ацетаминофен вместо безрецептурных противовоспалительных препаратов.
  • Использование некоторых лекарств
  • История некоторых заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Две таблетки в день в течение 8 недель.
Таблетка плацебо (две таблетки по 500 мг), 8 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Витамин C
Две таблетки в день в течение 8 недель.
1000 мг/день (две таблетки по 500 мг), 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: Через 8 недель вмешательства
Через 8 недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Связанные с СРБ маркеры воспаления и окислительного стресса, включая цитокины и F2-изопростаны.
Временное ограничение: После 8 недель вмешательства.
После 8 недель вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Gladys Block, PhD, University of California, Berkeley

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться