Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuus, tulehdus ja oksidatiivinen stressi

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Gladys Block, University of California, Berkeley
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko C-vitamiini (1000 mg/vrk) vähentää tulehduksen merkkiaineita, erityisesti C-reaktiivista proteiinia (CRP), lihavilla henkilöillä, joiden lähtötason CRP on yli 1 mg/dl.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa ravitsemukselliset tekijät, jotka voivat vähentää liikalihavuuden tulehduskomponenttia. Lihavuuteen liittyvien sairauksien minimoimiseksi tarvitaan hoitoja, ja tulehduksen kohdistaminen voi auttaa hidastamaan liikalihavuuden etenemistä kohti sydän- ja verisuonisairauksia ja insuliiniresistenssiä.

Rasvakudos on tulehduksellisten sytokiinien lähde, ja liikalihavuutta pidetään nykyään kroonisena, matala-asteisena tulehdustilana. Itse tulehdus on osa lihavuuteen liittyvien kroonisten sairauksien syntyä. C-reaktiivinen proteiini (CRP) on tulehduksen avainmarkkeri, ja alavirran markkerina se tarjoaa toiminnallisen integraation ylävirran sytokiiniaktivaatioon, joka liittyy tulehdukseen. Olemme aiemmin osoittaneet, että C-vitamiini, mutta ei E-vitamiini, vähentää CRP:tä aktiivisilla ja passiivisilla tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla. Väheneminen havaitaan ensisijaisesti henkilöillä, joiden CRP on ≥1,0 ​​mg/l, CDC:n kynnys kohonneelle sydän- ja verisuonitautiriskille. Havaitsimme myös, että 75 %:lla lihavista tupakoimattomista CRP oli ≥1,0 ​​mg/l.

Tärkeä havainto C-vitamiinin aiheuttaman kohonneen CRP:n alenemisesta on nyt vahvistettava tiukassa tutkimuksessa, jossa on riittävä otoskoko, jotta voidaan tehdä perusteltuja johtopäätöksiä tämän aineen mahdollisesta käyttökelpoisuudesta lihavien tulehduksen vähentämisessä. Suoritamme lumekontrolloidun, satunnaistetun kokeen 552 terveellä liikalihavalla henkilöllä, joilla on kohtalainen CRP-tason nousu (CRP ≥1,0 ​​mg/l). Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko 1000 mg/vrk C-vitamiinia tai lumelääkettä 2 kuukauden ajaksi. Luonnehdimme myös reittejä, joiden kautta tämä vaikutus tapahtuu, mittaamalla sytokiinejä ja oksidatiivista stressiä.

Tämä projekti on tärkeä, koska jos aiempi löytömme vahvistuu tässä populaatiossa, se voisi tarjota edullisen vaihtoehdon statiinien käytölle tulehduksen vähentämiseksi henkilöillä, joilla ei ole muita riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

512

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Kaiser Permanente of Northern California, Division of Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥ 30
  • hsCRP ≥ 1 mg/l
  • Ikä 18+
  • Pohjois-Kalifornian Kaiser Permanenten terveyssuunnitelman jäsen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsija
  • Ei halua lopettaa vitamiinilisän käyttöä opintojen ajaksi
  • Ei halua/ei pysty käyttämään asetaminofeenia OTC-tulehduskipulääkkeiden sijasta
  • Tiettyjen lääkkeiden käyttö
  • Tiettyjen sairauksien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Kaksi tablettia päivittäin 8 viikon ajan
Plasebotabletti (kaksi 500 mg:n tablettia), 8 viikkoa
KOKEELLISTA: C-vitamiini
Kaksi tablettia päivittäin 8 viikon ajan
1000 mg/vrk (kaksi 500 mg:n tablettia), 8 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CRP:hen liittyvät tulehduksen ja oksidatiivisen stressin markkerit, mukaan lukien sytokiinit ja F2-isoprostaanit.
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen.
8 viikon hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Gladys Block, PhD, University of California, Berkeley

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa