경추 고정술 환자에서 Macintosh 후두경과 두 가지 새로운 간접 후두경의 비교.
2010년 11월 8일 업데이트: University College Hospital Galway
목이 움직이지 않는 경우와 같이 삽관이 잠재적으로 더 어려울 수 있는 시나리오에서 마취과의사가 구강 기관 삽관을 성공적으로 수행하는 것이 중요합니다.
Airtraq® Laryngoscope 및 CMAC는 새로운 삽관 장치입니다. 구강, 인두 및 기관 축의 정렬 없이 성문을 볼 수 있도록 설계되었습니다.
이러한 장치는 기관 삽관이 잠재적으로 어려운 상황에서 특히 효과적일 수 있습니다.
경추가 고정된 상황에서 전통적인 Macintosh 후두경과 비교하여 이러한 장치의 효능은 알려져 있지 않습니다.
조사관은 척추의 수동 인라인 안정화를 통해 경추를 고정한 환자에서 Airtraq® 후두경 및 CMAC의 성능을 황금 표준 장치인 Macintosh 후두경의 성능과 비교하는 것을 목표로 합니다.
가설: 1차 가설은 경험이 풍부한 마취과 의사의 경우 모의 어려운 후두경 검사에서 Macintosh 후두경을 사용하는 것보다 간접 후두경을 사용하는 것이 삽관 시간이 더 짧다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Galway, 아일랜드
- Galway University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1 - 3
- 18세 - 85세
- 서면 동의서
- 관련 약물 알레르기 없음
- 말람파티 1 - 2.
제외 기준:
- 기도 평가에 협조할 수 없는 환자 (2)
어려운 삽관이 예상되는 환자
- Mallampatti III 또는 IV
- 갑상선 거리 < 6cm
- 입 벌림 < 3.5cm
- 경추 질환
- 앞쪽으로 튀어나온 앞니
- 열악한 치열 (2)
- 상기도의 종양, 용종 또는 이물질(2)
- 기록된 어려운 기도가 있는 환자(2).
- 위 역류의 병력이 있거나 위험 요인이 있는 환자(예: 신속한 연속 마취 유도가 필요함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 매킨토시
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매킨토시 후두경으로 삽관
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ACTIVE_COMPARATOR: 씨맥
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C-MAC 후두경으로 삽관
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ACTIVE_COMPARATOR: 에어트랙
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Airtraq 장치로 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관에 튜브를 성공적으로 삽입한 비율 a. 60초 이상 필요하거나 식도 삽관을 초래한 것으로 정의된 삽관 실패. 비. 조사자가 확인한 성공적인 삽관.
기간: 즉시
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즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관 시도 기간(성공적인 시도에만 해당) a. 성공적인 기관 삽관을 수행하는 데 걸리는 절대 시간 b. 30초 이내에 완료된 성공적인 삽관 횟수.
기간: 즉시
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즉시
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기관 삽관 시도. ㅏ. 삽관 시도의 전체 횟수. 비. 첫 번째 시도에서 성공한 삽관 횟수
기간: 즉시
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즉시
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후두 시야 획득 a. 최상의 후두 시야의 Cormac 및 Lehane 등급 b. POGO 점수
기간: 즉시
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즉시
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삽관 난이도 척도 점수
기간: 즉시
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즉시
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기관 삽관을 돕기 위한 최적화 조작의 필요성 및 횟수
기간: 즉시
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즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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