Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух новых непрямых ларингоскопов с ларингоскопом Macintosh у пациентов с иммобилизацией шейного отдела позвоночника.

8 ноября 2010 г. обновлено: University College Hospital Galway

Крайне важно, чтобы анестезиологи успешно выполняли оротрахеальную интубацию в ситуациях, когда интубация потенциально более сложна, например, при иммобилизации шеи.

Ларингоскоп Airtraq® и CMAC — это новые интубационные устройства. Они предназначены для обеспечения обзора голосовой щели без совмещения осей рта, глотки и трахеи.

Эти устройства могут быть особенно эффективны в ситуациях, когда интубация трахеи потенциально затруднена.

Эффективность этих устройств по сравнению с традиционным ларингоскопом Macintosh в ситуациях, когда шейный отдел позвоночника иммобилизован, неизвестна.

Исследователи стремятся сравнить характеристики ларингоскопа Airtraq® и CMAC с ларингоскопом Macintosh, золотым стандартом устройства, у пациентов, у которых шейный отдел позвоночника был иммобилизован с помощью встроенной ручной стабилизации позвоночника.

Гипотеза. Основная гипотеза заключается в том, что в руках опытных анестезиологов время до интубации будет короче при использовании непрямых ларингоскопов, чем при использовании ларингоскопа Macintosh при имитации сложной ларингоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1 - 3
  • Возраст 18 - 85 лет
  • Письменное информированное согласие
  • Отсутствие соответствующей лекарственной аллергии
  • Маллампатти 1 - 2.

Критерий исключения:

  • Пациенты, неспособные сотрудничать с оценкой дыхательных путей (2)

  • Пациенты с прогнозируемой трудной интубацией

    • Маллампатти III или IV
    • Тироментальное расстояние < 6 см
    • Открывание рта < 3,5 см
    • Заболевание шейного отдела позвоночника
    • Передние выступающие резцы
    • Плохой зубной ряд (2)
    • Опухоли, полипы или инородные тела в верхних дыхательных путях (2)
    • Пациенты с документально подтвержденными затрудненными дыхательными путями (2).
    • Пациенты с историей или факторами риска желудочной регургитации (т. требуют быстрой последовательной индукции анестезии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: макинтош
Устройство: интубировать ларингоскопом Macintosh
интубировать ларингоскопом Macintosh
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC
Устройство: интубировать ларингоскопом C-MAC
интубировать ларингоскопом C-MAC
ACTIVE_COMPARATOR: Эйртрак
Устройство: интубировать с помощью устройства Airtraq
интубировать с помощью устройства Airtraq

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость успешного размещения трубки в трахее a. Неудачная интубация, определяемая как требующая более 60 с или приведшая к интубации пищевода. б. Успешная интубация подтверждена исследователем.
Временное ограничение: немедленно
немедленно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность попытки интубации (только успешные попытки) a. Абсолютное время, необходимое для успешной интубации трахеи b. Количество успешных интубаций, выполненных в течение 30 секунд.
Временное ограничение: немедленно
немедленно
Попытки интубации трахеи. а. Общее количество попыток интубации. б. Количество успешных интубаций с первой попытки
Временное ограничение: немедленно
немедленно
Получен вид гортани а. Оценка Cormac и Lehane лучшего вида гортани b. ПОГО-счет
Временное ограничение: немедленно
немедленно
Оценка по шкале сложности интубации
Временное ограничение: немедленно
немедленно
Необходимость и количество оптимизационных маневров для облегчения интубации трахеи
Временное ограничение: немедленно
немедленно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College Hospital Galway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CMAC-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться