Porównanie dwóch nowatorskich laryngoskopów pośrednich z laryngoskopem Macintosh u pacjentów z unieruchomieniem kręgosłupa szyjnego.
Istotne jest, aby anestezjolodzy pomyślnie wykonali intubację ustno-tchawiczą w sytuacjach, w których intubacja jest potencjalnie trudniejsza, na przykład w przypadku unieruchomienia szyi.
Laryngoskop Airtraq® i CMAC to nowe urządzenia do intubacji. Zostały zaprojektowane tak, aby zapewnić widok głośni bez wyrównania osi jamy ustnej, gardła i tchawicy.
Urządzenia te mogą być szczególnie skuteczne w sytuacjach, w których intubacja tchawicy jest potencjalnie trudna.
Skuteczność tych urządzeń w porównaniu z tradycyjnym laryngoskopem Macintosh w sytuacjach unieruchomienia odcinka szyjnego kręgosłupa nie jest znana.
Celem badaczy jest porównanie działania laryngoskopu Airtraq® i CMAC z działaniem laryngoskopu Macintosh, urządzenia będącego złotym standardem, u pacjentów, u których kręgosłup szyjny został unieruchomiony za pomocą ręcznej stabilizacji kręgosłupa w linii.
Hipoteza: Podstawowa hipoteza jest taka, że w rękach doświadczonych anestezjologów czas do intubacji przy użyciu laryngoskopów pośrednich byłby krótszy niż przy użyciu laryngoskopu Macintosh w symulowanej trudnej laryngoskopii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Galway, Irlandia
- Galway University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1 - 3
- Wiek 18 - 85 lat
- Pisemna świadoma zgoda
- Brak istotnych alergii na leki
- Mallampatti 1 - 2.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do współpracy przy ocenie drożności dróg oddechowych (2)
Pacjenci z przewidywaną trudną intubacją
- Mallampatti III lub IV
- Odległość tarczowo-bródkowa < 6 cm
- Rozwarcie ust < 3,5 cm
- Choroba kręgosłupa szyjnego
- Siekacze wystające do przodu
- Słabe uzębienie (2)
- Guzy, polipy lub ciała obce w górnych drogach oddechowych (2)
- Pacjenci z udokumentowanymi trudnymi drogami oddechowymi (2).
- Pacjenci z wywiadem lub czynnikami ryzyka niedomykalności żołądkowej (tj. wymagają szybkiej sekwencyjnej indukcji znieczulenia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: prochowiec
|
intubować za pomocą laryngoskopu Macintosh
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC
|
intubować laryngoskopem C-MAC
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Airtraq
|
intubować za pomocą urządzenia Airtraq
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik udanego umieszczenia rurki w tchawicy a. Nieudana intubacja zdefiniowana jako wymagająca więcej niż 60 sekund lub zakończona intubacją przełyku. B. Skuteczna intubacja potwierdzona przez badacza.
Ramy czasowe: natychmiast
|
natychmiast
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania próby intubacji (tylko udane próby) a. Bezwzględny czas potrzebny do wykonania skutecznej intubacji dotchawiczej b. Liczba udanych intubacji wykonanych w ciągu 30 sekund.
Ramy czasowe: natychmiast
|
natychmiast
|
|
Próby intubacji dotchawiczej. A. Całkowita liczba prób intubacji. B. Liczba udanych intubacji przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: natychmiast
|
natychmiast
|
|
Uzyskano widok krtani a. Ocena Cormaca i Lehane'a najlepszego widoku krtani b. Wynik POGO
Ramy czasowe: natychmiast
|
natychmiast
|
|
Skala trudności intubacji
Ramy czasowe: natychmiast
|
natychmiast
|
|
Konieczność i liczba manewrów optymalizacyjnych wspomagających intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: natychmiast
|
natychmiast
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMAC-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .