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Confronto tra due nuovi laringoscopi indiretti e il laringoscopio Macintosh in pazienti con immobilizzazione del rachide cervicale.

8 novembre 2010 aggiornato da: University College Hospital Galway

È essenziale che gli anestesisti eseguano con successo l'intubazione orotracheale in scenari in cui l'intubazione è potenzialmente più difficile, ad esempio quando il collo è immobilizzato.

Il laringoscopio Airtraq® e il CMAC sono nuovi dispositivi per l'intubazione. Sono progettati per fornire una visione della glottide senza allineamento degli assi orale, faringeo e tracheale.

Questi dispositivi possono essere particolarmente efficaci in situazioni in cui l'intubazione della trachea è potenzialmente difficile.

L'efficacia di questi dispositivi rispetto al tradizionale laringoscopio Macintosh in situazioni in cui il rachide cervicale è immobilizzato non è nota.

Gli investigatori mirano a confrontare le prestazioni del laringoscopio Airtraq® e del CMAC con quelle del laringoscopio Macintosh, il dispositivo gold standard, in pazienti in cui il rachide cervicale è stato immobilizzato mediante una stabilizzazione manuale in linea della colonna vertebrale.

Ipotesi: l'ipotesi principale è che, nelle mani di anestesisti esperti, il tempo per l'intubazione sarebbe più breve utilizzando i laringoscopi indiretti, rispetto all'utilizzo del laringoscopio Macintosh nella laringoscopia difficile simulata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Galway, Irlanda
        • Galway University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA 1 - 3
  • Età compresa tra 18 e 85 anni
  • Consenso informato scritto
  • Nessuna allergia ai farmaci rilevante
  • Mallampatti 1 - 2.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di collaborare alla valutazione delle vie aeree (2)
  • Pazienti con intubazione difficile prevista

    • Mallampatti III o IV
    • Distanza tireomentale < 6 cm
    • Apertura della bocca < 3,5 cm
    • Malattia della colonna vertebrale cervicale
    • Incisivi sporgenti anteriormente
    • Dentizione scarsa (2)
    • Tumori, polipi o corpi estranei nelle vie aeree superiori (2)
    • Pazienti con vie aeree difficili documentate (2).
    • Pazienti con anamnesi o fattori di rischio per rigurgito gastrico (es. richiedono un'induzione rapida dell'anestesia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: macintosh
intubare con il laringoscopio Macintosh
ACTIVE_COMPARATORE: C-MAC
intubare con il laringoscopio C-MAC
ACTIVE_COMPARATORE: AirTraq
intubare con il dispositivo Airtraq

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di posizionamento riuscito del tubo nella trachea a. Intubazione fallita definita come che richiede più di 60 secondi o che ha provocato l'intubazione esofagea. B. Intubazione riuscita confermata da un investigatore.
Lasso di tempo: subito
subito

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del tentativo di intubazione (solo tentativi riusciti) a. Tempo assoluto impiegato per eseguire con successo l'intubazione tracheale b. Numero di intubazioni riuscite completate entro 30 secondi.
Lasso di tempo: immediatamente
immediatamente
Tentativi di intubazione tracheale. UN. Numero totale di tentativi di intubazione. B. Numero di intubazioni riuscite al primo tentativo
Lasso di tempo: subito
subito
Vista laringea ottenuta a. Classificazione Cormac e Lehane della migliore visione laringea b. Punteggio POGO
Lasso di tempo: subito
subito
Punteggio della scala di difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: subito
subito
Necessità e numero di manovre di ottimizzazione per favorire l'intubazione tracheale
Lasso di tempo: subito
subito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

15 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMAC-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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