Srovnání dvou nových nepřímých laryngoskopů s laryngoskopem Macintosh u pacientů s imobilizací krční páteře.
Je nezbytné, aby anesteziologové úspěšně prováděli orotracheální intubaci ve scénářích, ve kterých je intubace potenciálně obtížnější, jako když je krk imobilizován.
Laryngoskop Airtraq® a CMAC jsou nová intubační zařízení. Jsou navrženy tak, aby poskytovaly pohled na glottis bez zarovnání orální, faryngální a tracheální osy.
Tato zařízení mohou být zvláště účinná v situacích, kdy je intubace trachey potenciálně obtížná.
Účinnost těchto zařízení ve srovnání s tradičním laryngoskopem Macintosh v situacích, kdy je imobilizována krční páteř, není známa.
Výzkumníci se snaží porovnat výkony laryngoskopu Airtraq® a CMAC s výkonem laryngoskopu Macintosh, zařízení zlatého standardu, u pacientů, u kterých byla krční páteř imobilizována pomocí manuální in-line stabilizace páteře.
Hypotéza: Primární hypotéza je, že v rukou zkušených anesteziologů by byla doba do intubace s nepřímými laryngoskopy kratší než při použití Macintosh laryngoskopu při simulované obtížné laryngoskopii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Galway, Irsko
- Galway University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1–3
- Ve věku 18 - 85 let
- Písemný informovaný souhlas
- Žádné relevantní alergie na léky
- Mallampati 1:2.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní spolupracovat při hodnocení dýchacích cest (2)
Pacienti s předpokládanou obtížnou intubací
- Mallampati III nebo IV
- Thyromental vzdálenost < 6 cm
- Ústní otvor < 3,5 cm
- Onemocnění krční páteře
- Předně vyčnívající řezáky
- Špatný chrup (2)
- Nádory, polypy nebo cizí tělesa v horních cestách dýchacích (2)
- Pacienti s dokumentovanými obtížnými dýchacími cestami (2).
- Pacienti s anamnézou nebo rizikovými faktory pro žaludeční regurgitaci (tj. vyžadují rychlé navození anestezie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: macintosh
|
zaintubujte macintoshovým laryngoskopem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC
|
intubujte laryngoskopem C-MAC
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Airtraq
|
intubujte přístrojem Airtraq
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra úspěšného umístění tubusu do průdušnice a. Neúspěšná intubace definovaná jako vyžadující více než 60 s nebo která vedla k jícnové intubaci. b. Úspěšná intubace potvrzena vyšetřovatelem.
Časové okno: ihned
|
ihned
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba trvání pokusu o intubaci (pouze úspěšné pokusy) a. Absolutní čas potřebný k provedení úspěšné tracheální intubace b. Počet úspěšných intubací dokončených během 30 sekund.
Časové okno: okamžitě
|
okamžitě
|
|
Pokusy o tracheální intubaci. A. Celkový počet pokusů o intubaci. b. Počet úspěšných intubací na první pokus
Časové okno: ihned
|
ihned
|
|
Získaný laryngeální pohled a. Cormac a Lehane klasifikace nejlepšího laryngeálního pohledu b. Skóre POGO
Časové okno: ihned
|
ihned
|
|
Skóre stupnice obtížnosti intubace
Časové okno: ihned
|
ihned
|
|
Potřeba a počet optimalizačních manévrů na podporu tracheální intubace
Časové okno: ihned
|
ihned
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMAC-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .