Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to nye indirekte laryngoskoper med Macintosh laryngoskop hos patienter med immobilisering af halshvirvelsøjlen.

8. november 2010 opdateret af: University College Hospital Galway

Det er vigtigt, at anæstesilæger med succes udfører orotracheal intubation i scenarier, hvor intubation potentielt er vanskeligere, såsom hvor nakken er immobiliseret.

Airtraq® Laryngoscope og CMAC er nye intuberingsenheder. De er designet til at give et overblik over glottis uden justering af mund-, svælg- og luftrørsakserne.

Disse enheder kan være særligt effektive i situationer, hvor intubation af luftrøret er potentielt vanskelig.

Effektiviteten af ​​disse enheder sammenlignet med det traditionelle Macintosh laryngoskop i situationer, hvor den cervikale rygsøjle er immobiliseret, kendes ikke.

Efterforskerne sigter mod at sammenligne ydeevnen af ​​Airtraq® Laryngoscope og CMAC med Macintosh laryngoskopet, guldstandardenheden, hos patienter, hvor den cervikale rygsøjle er blevet immobiliseret ved hjælp af en manuel in-line stabilisering af rygsøjlen.

Hypotese: Den primære hypotese er, at i hænderne på erfarne anæstesilæger vil tiden til intubation være kortere ved brug af de indirekte laryngoskoper, end at bruge Macintosh laryngoskopet i simuleret vanskelig laryngoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Galway, Irland
        • Galway University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 - 3
  • I alderen 18 - 85 år
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Ingen relevante lægemiddelallergier
  • Mallampatti 1-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ude af stand til at samarbejde med luftvejsvurdering (2)

  • Patienter med forudsagt vanskelig intubation

    • Mallampatti III eller IV
    • Thyromental afstand < 6 cm
    • Mundåbning < 3,5 cm
    • Cervikal rygsøjlesygdom
    • Fortil fremspringende fortænder
    • Dårligt tandsæt (2)
    • Tumorer, polypper eller fremmedlegemer i de øvre luftveje (2)
    • Patienter med dokumenteret vanskelige luftveje (2).
    • Patienter med historie eller risikofaktorer for gastrisk regurgitation (dvs. kræver hurtig sekvensinduktion af anæstesi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: macintosh
Enhed: intubere med macintosh laryngoskop
intubere med macintosh laryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC
Enhed: intubere med C-MAC laryngoskop
intubere med C-MAC laryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: Airtraq
Enhed: intubere med Airtraq-enheden
intubere med Airtraq-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate for vellykket placering af rør i luftrøret a. Mislykket intubation defineret som krævet mere end 60'er eller som resulterede i esophageal intubation. b. Vellykket intubation bekræftet af en efterforsker.
Tidsramme: med det samme
med det samme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af intubationsforsøg (kun vellykkede forsøg) a. Absolut tid det tager at udføre en vellykket tracheal intubation b. Antal vellykkede intubationer gennemført inden for 30 sekunder.
Tidsramme: straks
straks
Tracheal intubationsforsøg. en. Samlet antal forsøg på intubation. b. Antal vellykkede intubationer ved første forsøg
Tidsramme: med det samme
med det samme
Laryngeal View Opnået en. Cormac og Lehane Bedømmelse af bedste larynxsyn b. POGO score
Tidsramme: med det samme
med det samme
Score for intubationssværhedsgrad
Tidsramme: med det samme
med det samme
Behov for og antallet af optimeringsmanøvrer for at hjælpe tracheal intubation
Tidsramme: med det samme
med det samme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Hospital Galway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2009

Først opslået (SKØN)

15. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMAC-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intubere med macintosh laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner