Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee nieuwe indirecte laryngoscopen met de Macintosh-laryngoscoop bij patiënten met immobilisatie van de cervicale wervelkolom.

8 november 2010 bijgewerkt door: University College Hospital Galway

Het is essentieel dat anesthesisten met succes orotracheale intubatie uitvoeren in scenario's waarin intubatie mogelijk moeilijker is, zoals wanneer de nek geïmmobiliseerd is.

De Airtraq® Laryngoscoop en de CMAC zijn nieuwe intubatieapparaten. Ze zijn ontworpen om een ​​zicht op de glottis te bieden zonder uitlijning van de orale, faryngeale en tracheale assen.

Deze apparaten kunnen vooral effectief zijn in situaties waarin intubatie van de luchtpijp mogelijk moeilijk is.

De werkzaamheid van deze apparaten in vergelijking met de traditionele Macintosh-laryngoscoop in situaties waarin de cervicale wervelkolom geïmmobiliseerd is, is niet bekend.

De onderzoekers willen de prestaties van de Airtraq® Laryngoscoop en de CMAC vergelijken met die van de Macintosh laryngoscoop, het gouden standaardapparaat, bij patiënten bij wie de cervicale wervelkolom is geïmmobiliseerd door middel van een handmatige in-line stabilisatie van de wervelkolom.

Hypothese: De primaire hypothese is dat, in de handen van ervaren anesthesisten, de tijd tot intubatie korter zou zijn bij gebruik van de indirecte laryngoscopen dan bij gebruik van de Macintosh-laryngoscoop bij gesimuleerde moeilijke laryngoscopie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Galway, Ierland
        • Galway University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1 - 3
  • Leeftijd 18 - 85 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Geen relevante medicijnallergieën
  • Mallampatti 1 - 2.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet kunnen meewerken aan luchtwegonderzoek (2)
  • Patiënten met een voorspelde moeilijke intubatie

    • Mallampatti III of IV
    • Thyromentale afstand < 6cm
    • Mondopening < 3,5 cm
    • Ziekte van de cervicale wervelkolom
    • Naar voren uitstekende snijtanden
    • Slecht gebit (2)
    • Tumoren, poliepen of vreemde lichamen in de bovenste luchtwegen (2)
    • Patiënten met gedocumenteerde moeilijke luchtwegen (2).
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van of risicofactoren voor maagregurgitatie (d.w.z. vereisen snelle inductie van anesthesie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: macintosh
intuberen met de macintosh laryngoscoop
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC
intuberen met de C-MAC laryngoscoop
ACTIVE_COMPARATOR: Airtraq
intuberen met het Airtraq-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage succesvolle plaatsing van tube in de trachea Mislukte intubatie gedefinieerd als een vereiste van meer dan 60 seconden of die resulteerde in slokdarmintubatie. B. Succesvolle intubatie bevestigd door een onderzoeker.
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van de intubatiepoging (alleen geslaagde pogingen) Absolute tijd die nodig is om succesvolle tracheale intubatie uit te voeren b. Aantal geslaagde intubaties voltooid binnen 30 seconden.
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk
Pogingen tot tracheale intubatie. A. Totaal aantal pogingen tot intubatie. B. Aantal geslaagde intubaties bij de eerste poging
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk
Larynxweergave Verkregen Cormac en Lehane Beoordeling van beste larynxweergave b. POGO-score
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk
Score moeilijkheidsgraad intubatie
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk
Behoefte aan en aantal optimalisatiemanoeuvres om tracheale intubatie te ondersteunen
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMAC-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren