Comparación de dos nuevos laringoscopios indirectos con el laringoscopio Macintosh en pacientes con inmovilización de la columna cervical.
Es esencial que los anestesistas realicen con éxito la intubación orotraqueal en escenarios en los que la intubación es potencialmente más difícil, como cuando se inmoviliza el cuello.
El laringoscopio Airtraq® y el CMAC son nuevos dispositivos de intubación. Están diseñados para proporcionar una vista de la glotis sin alineación de los ejes oral, faríngeo y traqueal.
Estos dispositivos pueden ser especialmente efectivos en situaciones donde la intubación de la tráquea es potencialmente difícil.
Se desconoce la eficacia de estos dispositivos en comparación con el laringoscopio Macintosh tradicional en situaciones en las que la columna cervical está inmovilizada.
El objetivo de los investigadores es comparar el rendimiento del laringoscopio Airtraq® y el CMAC con el del laringoscopio Macintosh, el dispositivo estándar de oro, en pacientes en los que la columna cervical ha sido inmovilizada por medio de una estabilización manual en línea de la columna.
Hipótesis: La hipótesis principal es que, en manos de anestesistas experimentados, el tiempo de intubación sería más corto utilizando los laringoscopios indirectos que utilizando el laringoscopio Macintosh en laringoscopia difícil simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Galway, Irlanda
- Galway University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1 - 3
- 18 años - 85 años
- Consentimiento informado por escrito
- Sin alergias a medicamentos relevantes
- Mallampatti 1 - 2.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de cooperar con la evaluación de las vías respiratorias (2)
Pacientes con intubación difícil prevista
- Mallampatti III o IV
- Distancia tiromentoniana < 6 cm
- Apertura bucal < 3,5 cm
- enfermedad de la columna cervical
- Incisivos que sobresalen anteriormente
- mala dentición (2)
- Tumores, pólipos o cuerpos extraños en la vía aérea superior (2)
- Pacientes con vía aérea difícil documentada (2).
- Pacientes con antecedentes o factores de riesgo de regurgitación gástrica (es decir, requieren inducción de secuencia rápida de anestesia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: macintosh
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intubar con el laringoscopio macintosh
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COMPARADOR_ACTIVO: C-MAC
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intubar con el laringoscopio C-MAC
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COMPARADOR_ACTIVO: AirTraq
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intubar con el dispositivo Airtraq
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de colocación exitosa del tubo en la tráquea a. Intubación fallida definida como la que requiere más de 60 s o que resultó en una intubación esofágica. b. Intubación exitosa confirmada por un investigador.
Periodo de tiempo: inmediatamente
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inmediatamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración del intento de intubación (solo intentos exitosos) a. Tiempo absoluto necesario para realizar una intubación traqueal exitosa b. Número de intubaciones exitosas completadas en 30 segundos.
Periodo de tiempo: inmediatamente
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inmediatamente
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Intentos de intubación traqueal. a. Número total de intentos de intubación. b. Número de intubaciones exitosas en el primer intento
Periodo de tiempo: inmediatamente
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inmediatamente
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Vista laríngea obtenida a. Clasificación de Cormac y Lehane de la mejor vista laríngea b. Puntuación POGO
Periodo de tiempo: inmediatamente
|
inmediatamente
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Puntuación de la escala de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: inmediatamente
|
inmediatamente
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Necesidad y número de maniobras de optimización para ayudar a la intubación traqueal
Periodo de tiempo: inmediatamente
|
inmediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMAC-3
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