Kahden uuden epäsuoran laryngoskoopin vertailu Macintosh-laryngoskooppiin potilailla, joilla on kohdunkaulan selkärangan immobilisaatio.
On olennaista, että nukutuslääkärit suorittavat orotrakeaalisen intuboinnin onnistuneesti skenaarioissa, joissa intubaatio on mahdollisesti vaikeampaa, kuten silloin, kun kaula on immobilisoitu.
Airtraq® Laryngoscope ja CMAC ovat uusia intubointilaitteita. Ne on suunniteltu tarjoamaan näkymä äänitorveen ilman suun, nielun ja henkitorven akselien kohdistusta.
Nämä laitteet voivat olla erityisen tehokkaita tilanteissa, joissa henkitorven intubaatio on mahdollisesti vaikeaa.
Näiden laitteiden tehokkuutta verrattuna perinteiseen Macintosh-laryngoskooppiin tilanteissa, joissa kohdunkaulan selkä on liikkumaton, ei tunneta.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan Airtraq®-laryngoskoopin ja CMAC:n suorituskykyä Macintosh-laryngoskoopin, kultaisen standardin laitteen, suorituskykyä potilailla, joiden kohdunkaulan selkäranka on immobilisoitu selkärangan manuaalisen in-line-stabiloinnin avulla.
Hypoteesi: Ensisijainen hypoteesi on, että kokeneiden nukutuslääkäreiden käsissä intubaatioon kuluva aika olisi lyhyempi käytettäessä epäsuoraa laryngoskooppia kuin Macintosh-laryngoskooppia käytettäessä simuloidussa vaikeassa laryngoskopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Galway, Irlanti
- Galway University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3
- Ikäraja 18-85 vuotta
- Ilmoitettu kirjallinen suostumus
- Ei relevantteja lääkeallergioita
- Mallampatti 1-2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön hengitysteiden arvioinnissa (2)
Potilaat, joilla on ennustettu vaikeaa intubaatiota
- Mallampatti III tai IV
- Kilpirauhasen etäisyys < 6 cm
- Suun aukko < 3,5 cm
- Kohdunkaulan selkärangan sairaus
- Edessä ulkonevat etuhampaat
- Huono hampaisto (2)
- Kasvaimet, polyypit tai vieraat esineet ylähengitystissä (2)
- Potilaat, joilla on todistetusti vaikeat hengitystiet (2).
- Potilaat, joilla on ollut mahalaukun regurgitaatiota tai riskitekijöitä siihen (esim. vaativat nopean sekvenssin anestesian induktion)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: macintosh
|
intuboi macintosh-laryngoskoopilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC
|
intuboi C-MAC-laryngoskoopilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Airtraq
|
intuboi Airtraq-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistunut putken asettaminen henkitorveen a. Epäonnistunut intubaatio, joka vaati yli 60 sekuntia tai joka johti ruokatorven intubaatioon. b. Onnistunut intubaatio on tutkijan vahvistama.
Aikaikkuna: heti
|
heti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intubaatioyrityksen kesto (vain onnistuneet yritykset) a. Onnistuneen henkitorven intuboinnin suorittamiseen kuluva absoluuttinen aika b. Onnistuneiden intubaatioiden määrä 30 sekunnin sisällä.
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
|
Henkitorven intubaatioyritykset. a. Intubaatioyritysten kokonaismäärä. b. Onnistuneiden intubaatioiden määrä ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: heti
|
heti
|
|
Kurkunpään näkymä saatu a. Cormacin ja Lehanen luokitus parhaasta kurkunpäänäkymistä b. POGO-pisteet
Aikaikkuna: heti
|
heti
|
|
Intubaatiovaikeusasteikkopisteet
Aikaikkuna: heti
|
heti
|
|
Optimointitoimenpiteiden tarve ja lukumäärä henkitorven intuboinnin helpottamiseksi
Aikaikkuna: heti
|
heti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMAC-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .