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Comparação de dois novos laringoscópios indiretos com o laringoscópio Macintosh em pacientes com imobilização da coluna cervical.

8 de novembro de 2010 atualizado por: University College Hospital Galway

É essencial que os anestesistas realizem a intubação orotraqueal com sucesso em cenários nos quais a intubação é potencialmente mais difícil, como quando o pescoço está imobilizado.

O laringoscópio Airtraq® e o CMAC são novos dispositivos de intubação. Eles são projetados para fornecer uma visão da glote sem alinhamento dos eixos oral, faríngeo e traqueal.

Esses dispositivos podem ser especialmente eficazes em situações em que a intubação da traquéia é potencialmente difícil.

A eficácia desses dispositivos em comparação com o laringoscópio Macintosh tradicional em situações em que a coluna cervical está imobilizada não é conhecida.

Os investigadores pretendem comparar o desempenho do laringoscópio Airtraq® e do CMAC com o do laringoscópio Macintosh, o dispositivo padrão-ouro, em pacientes nos quais a coluna cervical foi imobilizada por meio de uma estabilização manual em linha da coluna.

Hipótese: A hipótese principal é que, nas mãos de anestesistas experientes, o tempo de intubação seria mais curto usando os laringoscópios indiretos do que usando o laringoscópio Macintosh em laringoscopia difícil simulada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Galway, Irlanda
        • Galway University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1 - 3
  • 18 - 85 anos
  • Consentimento informado por escrito
  • Sem alergias medicamentosas relevantes
  • Mallampatti 1-2.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de cooperar com a avaliação das vias aéreas (2)
  • Pacientes com intubação difícil prevista

    • Mallampatti III ou IV
    • Distância tireomentoniana < 6 cm
    • Abertura da boca < 3,5 cm
    • Doença da coluna cervical
    • Incisivos anteriormente salientes
    • Dentição ruim (2)
    • Tumores, pólipos ou corpos estranhos nas vias aéreas superiores (2)
    • Pacientes com vias aéreas difíceis documentadas (2).
    • Pacientes com histórico ou fatores de risco para regurgitação gástrica (ou seja, requerem indução de anestesia de sequência rápida)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: macintosh
entubar com o laringoscópio Macintosh
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC
entubar com o laringoscópio C-MAC
ACTIVE_COMPARATOR: Airtraq
entubar com o dispositivo Airtraq

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de colocação bem-sucedida do tubo na traqueia a. Falha na intubação definida como exigindo mais de 60 segundos ou que resultou em intubação esofágica. b. Intubação bem-sucedida confirmada por um investigador.
Prazo: imediatamente
imediatamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da tentativa de intubação (somente tentativas bem-sucedidas) a. Tempo absoluto gasto para realizar a intubação traqueal com sucesso b. Número de intubações bem-sucedidas concluídas em 30 segundos.
Prazo: imediatamente
imediatamente
Tentativas de intubação traqueal. a. Número total de tentativas de intubação. b. Número de intubações bem-sucedidas na primeira tentativa
Prazo: imediatamente
imediatamente
Visão laríngea obtida a. Classificação de Cormac e Lehane da melhor visualização laríngea b. Pontuação POGO
Prazo: imediatamente
imediatamente
Pontuação da Escala de Dificuldade de Intubação
Prazo: imediatamente
imediatamente
Necessidade e número de manobras de otimização para auxiliar a intubação traqueal
Prazo: imediatamente
imediatamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMAC-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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