Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to nye indirekte laryngoskop med Macintosh laryngoskop hos pasienter med immobilisering av cervikal ryggrad.

8. november 2010 oppdatert av: University College Hospital Galway

Det er viktig at anestesileger lykkes med å utføre orotrakeal intubasjon i scenarier der intubasjon potensielt er vanskeligere, for eksempel der nakken er immobilisert.

Airtraq® Laryngoscope og CMAC er nye intuberingsenheter. De er designet for å gi en visning av glottis uten justering av orale, svelg og luftrør.

Disse enhetene kan være spesielt effektive i situasjoner der intubasjon av luftrøret er potensielt vanskelig.

Effektiviteten til disse enhetene sammenlignet med det tradisjonelle Macintosh laryngoskopet i situasjoner der cervikal ryggraden er immobilisert er ikke kjent.

Etterforskerne tar sikte på å sammenligne ytelsen til Airtraq® Laryngoscope og CMAC med Macintosh-laryngoskopet, gullstandardenheten, hos pasienter der cervikalryggraden har blitt immobilisert ved hjelp av en manuell in-line stabilisering av ryggraden.

Hypotese: Den primære hypotesen er at, i hendene på erfarne anestesileger, vil tiden til intubasjon være kortere ved bruk av indirekte laryngoskop enn ved bruk av Macintosh laryngoskop i simulert vanskelig laryngoskopi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Galway, Irland
        • Galway University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1 - 3
  • I alderen 18 - 85 år
  • Skriftlig informert samtykke
  • Ingen relevante medikamentallergier
  • Mallampatti 1-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan samarbeide med luftveisvurdering (2)
  • Pasienter med spådd vanskelig intubasjon

    • Mallampatti III eller IV
    • Thyromental avstand < 6 cm
    • Munnåpning < 3,5 cm
    • Cervikal ryggradssykdom
    • Fremre fremstikkende fortenner
    • Dårlig tannsett (2)
    • Svulster, polypper eller fremmedlegemer i de øvre luftveiene (2)
    • Pasienter med dokumentert vanskelige luftveier (2).
    • Pasienter med historie med eller risikofaktorer for gastrisk regurgitasjon (dvs. krever rask sekvensinduksjon av anestesi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: macintosh
intubere med macintosh laryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC
intubere med C-MAC laryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: Airtraq
intubere med Airtraq-enheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for vellykket plassering av rør i luftrøret a. Mislykket intubasjon definert som å kreve mer enn 60 år eller som resulterte i øsofagusintubasjon. b. Vellykket intubasjon bekreftet av en etterforsker.
Tidsramme: med en gang
med en gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av intubasjonsforsøk (kun vellykkede forsøk) a. Absolutt tid det tar å utføre vellykket trakeal intubasjon b. Antall vellykkede intubasjoner fullført innen 30 sekunder.
Tidsramme: umiddelbart
umiddelbart
Trakeal intubasjonsforsøk. en. Totalt antall forsøk på intubasjon. b. Antall vellykkede intubasjoner ved første forsøk
Tidsramme: med en gang
med en gang
Laryngeal View oppnådd en. Cormac og Lehane gradering av beste larynxsyn b. POGO-score
Tidsramme: med en gang
med en gang
Score for intubasjonsvanskelighetsskala
Tidsramme: med en gang
med en gang
Behov for og antall optimaliseringsmanøvrer for å hjelpe trakeal intubasjon
Tidsramme: med en gang
med en gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

15. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMAC-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere