Comparaison de deux nouveaux laryngoscopes indirects avec le laryngoscope Macintosh chez les patients présentant une immobilisation de la colonne cervicale.
Il est essentiel que les anesthésistes réalisent avec succès l'intubation orotrachéale dans les scénarios où l'intubation est potentiellement plus difficile, comme lorsque le cou est immobilisé.
Le laryngoscope Airtraq® et le CMAC sont de nouveaux dispositifs d'intubation. Ils sont conçus pour fournir une vue de la glotte sans alignement des axes oral, pharyngé et trachéal.
Ces dispositifs peuvent être particulièrement efficaces dans des situations où l'intubation de la trachée est potentiellement difficile.
L'efficacité de ces dispositifs par rapport au laryngoscope Macintosh traditionnel dans les situations où la colonne cervicale est immobilisée n'est pas connue.
Les enquêteurs visent à comparer les performances du laryngoscope Airtraq® et du CMAC à celles du laryngoscope Macintosh, l'appareil de référence, chez les patients chez lesquels la colonne cervicale a été immobilisée au moyen d'une stabilisation manuelle en ligne de la colonne vertébrale.
Hypothèse : L'hypothèse principale est que, entre les mains d'anesthésistes expérimentés, le délai d'intubation serait plus court avec les laryngoscopes indirects qu'avec le laryngoscope Macintosh en laryngoscopie difficile simulée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Galway, Irlande
- Galway University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1 - 3
- De 18 à 85 ans
- Consentement éclairé écrit
- Aucune allergie médicamenteuse pertinente
- Mallampatti 1 - 2.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de coopérer avec l'évaluation des voies respiratoires (2)
Patients avec une intubation difficile prédite
- Mallampatti III ou IV
- Distance thyromentale < 6 cm
- Ouverture de la bouche < 3,5 cm
- Maladie de la colonne cervicale
- Incisives saillantes antérieurement
- Mauvaise dentition (2)
- Tumeurs, polypes ou corps étrangers des voies respiratoires supérieures (2)
- Patients avec des voies respiratoires difficiles documentées (2).
- Patients ayant des antécédents ou des facteurs de risque de régurgitation gastrique (c.-à-d. nécessitent une induction en séquence rapide de l'anesthésie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: macintosh
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intuber avec le laryngoscope macintosh
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ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC
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intuber avec le laryngoscope C-MAC
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ACTIVE_COMPARATOR: Air Traq
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intuber avec le dispositif Airtraq
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de placement réussi du tube dans la trachée a. Échec de l'intubation défini comme nécessitant plus de 60 secondes ou ayant entraîné une intubation œsophagienne. b. Intubation réussie confirmée par un enquêteur.
Délai: immédiatement
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immédiatement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de la tentative d'intubation (tentatives réussies uniquement) a. Temps absolu nécessaire pour effectuer une intubation trachéale réussie b. Nombre d'intubations réussies réalisées en 30 secondes.
Délai: immédiatement
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immédiatement
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Tentatives d'intubation trachéale. un. Nombre total de tentatives d'intubation. b. Nombre d'intubations réussies à la première tentative
Délai: immédiatement
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immédiatement
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Vue laryngée obtenue a. Cormac et Lehane Classement de la meilleure vue laryngée b. Score POGO
Délai: immédiatement
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immédiatement
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Score sur l'échelle de difficulté d'intubation
Délai: immédiatement
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immédiatement
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Nécessité et nombre de manœuvres d'optimisation pour faciliter l'intubation trachéale
Délai: immédiatement
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immédiatement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMAC-3
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