このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

頸椎固定患者における 2 つの新しい間接喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡の比較。

2010年11月8日 更新者:University College Hospital Galway

首が固定されている場合など、挿管がより困難になる可能性があるシナリオでは、麻酔科医が口腔気管挿管を成功させることが重要です。

Airtraq® 喉頭鏡と CMAC は新しい挿管装置です。 口腔、咽頭、気管の軸を揃えなくても声門が見えるように設計されています。

これらの装置は、気管への挿管が潜在的に困難な状況で特に効果的である可能性があります。

頸椎が固定されている状況において、従来のマッキントッシュ喉頭鏡と比較した場合のこれらの装置の有効性は不明です。

研究者らは、手動による脊椎のインライン安定化によって頸椎が固定されている患者において、Airtraq® 喉頭鏡と CMAC の性能をゴールドスタンダード機器である Macintosh 喉頭鏡の性能と比較することを目的としています。

仮説: 主な仮説は、経験豊富な麻酔科医の手にかかれば、困難な喉頭鏡検査を模擬したマッキントッシュ喉頭鏡を使用するよりも、間接喉頭鏡を使用した方が挿管までの時間が短くなるというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA 1 ~ 3
  • 18~85歳
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 関連する薬物アレルギーはない
  • マランパッティ 1 - 2。

除外基準:

  • 気道評価に協力できない患者 (2)
  • 挿管困難が予測される患者

    • マランパッティ III または IV
    • 甲状腺距離 < 6cm
    • 口の開き < 3.5 cm
    • 頸椎疾患
    • 前方に突き出た切歯
    • 悪い歯並び (2)
    • 上気道の腫瘍、ポリープ、または異物 (2)
    • 気道困難が確認されている患者 (2)。
    • 胃逆流の既往歴またはその危険因子のある患者(すなわち、胃逆流) 迅速な連続麻酔導入が必要)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:マッキントッシュ
マッキントッシュ喉頭鏡で挿管する
ACTIVE_COMPARATOR:C-MAC
C-MAC喉頭鏡で挿管する
ACTIVE_COMPARATOR:エアトラック
Airtraq デバイスを使用して挿管する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
気管内へのチューブの留置成功率 a.挿管の失敗は、60 秒を超える必要があるか、食道挿管につながるものとして定義されます。 b.挿管が成功したことが研究者によって確認された。
時間枠:すぐに
すぐに

二次結果の測定

結果測定
時間枠
挿管試行の継続時間 (成功した試行のみ) a.気管挿管が成功するまでにかかった絶対時間 b. 30 秒以内に完了した挿管の成功数。
時間枠:すぐに
すぐに
気管挿管の試み。 a.挿管試行の総数。 b.最初の試行で挿管が成功した数
時間枠:すぐに
すぐに
喉頭ビューを取得コーマックおよびルヘインによる最良の喉頭視野のグレーディング b. POGOスコア
時間枠:すぐに
すぐに
挿管難易度スケールスコア
時間枠:すぐに
すぐに
気管挿管を支援するための最適化操作の必要性と回数
時間枠:すぐに
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月8日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMAC-3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マッキントッシュ喉頭鏡で挿管するの臨床試験

3
購読する