Vergleich zweier neuartiger indirekter Laryngoskope mit dem Macintosh-Laryngoskop bei Patienten mit Immobilisierung der Halswirbelsäule.
Es ist wichtig, dass Anästhesisten die orotracheale Intubation in Situationen erfolgreich durchführen, in denen die Intubation möglicherweise schwieriger ist, beispielsweise wenn der Hals immobilisiert ist.
Das Airtraq® Laryngoskop und das CMAC sind neue Intubationsgeräte. Sie sind so konzipiert, dass sie einen Blick auf die Stimmritze ermöglichen, ohne dass die orale, pharyngeale und tracheale Achse ausgerichtet werden muss.
Diese Geräte können in Situationen besonders effektiv sein, in denen die Intubation der Luftröhre möglicherweise schwierig ist.
Die Wirksamkeit dieser Geräte im Vergleich zum herkömmlichen Macintosh-Laryngoskop in Situationen, in denen die Halswirbelsäule immobilisiert ist, ist nicht bekannt.
Ziel der Forscher ist es, die Leistungen des Airtraq®-Laryngoskops und des CMAC mit denen des Macintosh-Laryngoskops, dem Goldstandardgerät, bei Patienten zu vergleichen, bei denen die Halswirbelsäule durch eine manuelle Inline-Stabilisierung der Wirbelsäule immobilisiert wurde.
Hypothese: Die Haupthypothese ist, dass in den Händen erfahrener Anästhesisten die Zeit bis zur Intubation bei Verwendung der indirekten Laryngoskope kürzer wäre als bei Verwendung des Macintosh-Laryngoskops bei simulierter schwieriger Laryngoskopie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Galway, Irland
- Galway University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1 - 3
- Im Alter von 18 - 85 Jahren
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Keine relevanten Arzneimittelallergien
- Mallampatti 1 - 2.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bei der Atemwegsbeurteilung nicht kooperieren können (2)
Patienten mit voraussichtlich schwieriger Intubation
- Mallampatti III oder IV
- Thyromentaler Abstand < 6 cm
- Mundöffnung < 3,5 cm
- Erkrankung der Halswirbelsäule
- Nach vorne hervorstehende Schneidezähne
- Schlechtes Gebiss (2)
- Tumore, Polypen oder Fremdkörper in den oberen Atemwegen (2)
- Patienten mit dokumentierten schwierigen Atemwegen (2).
- Patienten mit Vorgeschichte oder Risikofaktoren für Mageninsuffizienz (d. h. erfordern eine schnelle Narkoseeinleitung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh
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Intubation mit dem Macintosh-Laryngoskop
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ACTIVE_COMPARATOR: C-MAC
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Intubation mit dem C-MAC-Laryngoskop
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ACTIVE_COMPARATOR: Airtraq
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mit dem Airtraq-Gerät intubieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate der erfolgreichen Platzierung des Schlauchs in der Luftröhre a. Eine fehlgeschlagene Intubation ist definiert als eine Dauer von mehr als 60 Sekunden oder führte zu einer ösophagealen Intubation. B. Erfolgreiche Intubation durch einen Untersucher bestätigt.
Zeitfenster: sofort
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sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer des Intubationsversuchs (nur erfolgreiche Versuche) a. Absolute Zeit, die für eine erfolgreiche tracheale Intubation benötigt wurde b. Anzahl erfolgreicher Intubationen, die innerhalb von 30 Sekunden abgeschlossen wurden.
Zeitfenster: sofort
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sofort
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Versuche zur trachealen Intubation. A. Gesamtzahl der Intubationsversuche. B. Anzahl erfolgreicher Intubationen beim ersten Versuch
Zeitfenster: sofort
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sofort
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Larynxansicht erhalten a. Cormac und Lehane-Bewertung der besten Kehlkopfansicht b. POGO-Score
Zeitfenster: sofort
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sofort
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Bewertung der Intubationsschwierigkeitsskala
Zeitfenster: sofort
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sofort
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Bedarf und Anzahl von Optimierungsmanövern zur Unterstützung der trachealen Intubation
Zeitfenster: sofort
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sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMAC-3
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