요양원 거주자의 세균뇨 예방을 위한 크랜베리 캡슐의 용량 연구
2013년 7월 12일 업데이트: Yale University
파일럿 연구: 요양원 거주자의 세균뇨 예방을 위한 크랜베리 캡슐의 투약 연구
이 연구는 요로 감염 병력이 있는 요양원에 거주하는 최소 65세 이상의 여성에서 요로 감염의 발생을 예방하는 데 효과적인 특정 용량의 크랜베리 캡슐이 있는지 조사할 것입니다.
Yale 연구팀은 코네티컷 내 여러 요양원 위치에서 총 80명의 피험자를 등록할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
각 피험자는 기본 소변 표본을 제공한 후 등록되었습니다.
크랜베리/위약 캡슐을 30일 동안 섭취했습니다.
소변 검체는 4주 동안 매주 채취했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
- Northbridge Health Care Center
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Bristol, Connecticut, 미국, 06010
- Sheriden Woods Health Care Center
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Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
- The Carolton Chronic and Convalescent Hospital
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Glastonbury, Connecticut, 미국, 06033
- Glastonbury Health Care Center
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Middletown, Connecticut, 미국, 06457
- Middlesex Health Care Center
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Middletown, Connecticut, 미국, 06457
- Wadsworth Glen Health Care and Rehabilitation Center
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Naugatuck, Connecticut, 미국, 06770
- Beacon Brook Health Care Center
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Ridgefield, Connecticut, 미국, 06877
- Laurel Ridge Health Care Center
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Seymour, Connecticut, 미국, 06483
- Shady Knoll Health Center
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Torrington, Connecticut, 미국, 06790
- Litchfield Woods Health Care Center
-
Trumbull, Connecticut, 미국, 06111
- Maefair Health Care Center
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Wallingford, Connecticut, 미국, 06492
- Masonicare Health Center
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06702
- Abbott Terracee Health Center
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West Hartford, Connecticut, 미국, 06117
- Saint Mary Home
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 지난 1년 이내에 요로 감염 병력이 있는 65세 이상의 여성 요양원 거주자.
제외 기준:
- 적어도 한 달 동안 요양원에 있을 것으로 예상되지 않는 거주자(즉, 단기 재활, 퇴원 보류, 말기 [기대 수명 < 1개월])
- 재발성 UTI에 대해 만성 억제 항생제 또는 항감염(즉, 만델라민) 요법을 받고 있는 거주자;
- 투석 중인 말기 신장 질환이 있는 거주자(정기적으로 소변을 생성하지 않음);
- 수집을 위한 기본 깨끗한 채취 소변 표본을 생산할 수 없는 거주자;
- 와파린과 크랜베리 쥬스의 잠재적인 상호 작용으로 인해 와파린 요법을 받는 거주자;
- 크랜베리가 신장결석증의 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 신장결석증 병력이 있는 거주자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 캡슐 3개
위약 캡슐 qd 3개
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조용한 수면 시간(qhs) 전에 복용한 36밀리그램(mg) 위약 캡슐.
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실험적: 크랜베리 캡슐 1개 & 위약 캡슐 2개
활성 크랜베리 캡슐 1개 및 위약 캡슐 2개 qd
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조용한 수면 시간(qhs) 전에 복용한 36밀리그램(mg) 위약 캡슐.
조용한 수면 시간(qhs) 전에 복용하는 36밀리그램(mg) 크랜베리 캡슐.
다른 이름들:
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실험적: 크랜베리 캡슐 2개 & 위약 캡슐 1개
활성 크랜베리 캡슐 2개 및 위약 캡슐 1개 qd
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조용한 수면 시간(qhs) 전에 복용한 36밀리그램(mg) 위약 캡슐.
조용한 수면 시간(qhs) 전에 복용하는 36밀리그램(mg) 크랜베리 캡슐.
다른 이름들:
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실험적: 크랜베리 캡슐 3개
활성 크랜베리 캡슐 qd 3개
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조용한 수면 시간(qhs) 전에 복용하는 36밀리그램(mg) 크랜베리 캡슐.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장균 뇨증 플러스 퓨리아
기간: 한달
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대장균의 >100,000 CFU/ml 성장 및 >10 WBC로 발견된 소변 배양 및 소변 분석(매주 획득)의 수.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 세균뇨 플러스 퓨리아
기간: 한달
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다음을 포함하는 다른 세균뇨와 백혈구(WBC) >100,000 콜로니에서 발견된 소변 배양 및 요검사(매주 실시)의 수: 및 응고효소 음성 포도상구균.
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한달
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성장이 아님
기간: 한달
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성장하지 않는 수는 성장하지 않음, 성장 <100,000 CFU/ml, 성장 >100,000 CFU/ml이지만 백혈구는 없음 및 혼합 식물군을 포함합니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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