Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dawkowania kapsułek z żurawiną w profilaktyce bakteriurii u pensjonariuszy Domu Pomocy Społecznej

12 lipca 2013 zaktualizowane przez: Yale University

Badanie pilotażowe: badanie dawkowania kapsułek żurawinowych w profilaktyce bakteriurii u mieszkańców domów opieki

W tym badaniu zbadamy, czy istnieje określona dawka kapsułek z żurawiną, która jest skuteczna w zapobieganiu występowaniu infekcji dróg moczowych u kobiet w wieku co najmniej 65 lat lub starszych, które mieszkają w domach opieki i które miały historię infekcji dróg moczowych. Zespół badawczy Yale zarejestruje łącznie 80 osób w kilku lokalizacjach domów opieki w Connecticut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy pacjent został włączony po dostarczeniu wyjściowej próbki moczu. Kapsułki z żurawiną/placebo były spożywane przez 30 dni. Próbki moczu pobierano co tydzień przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
        • Northbridge Health Care Center
      • Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06010
        • Sheriden Woods Health Care Center
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • The Carolton Chronic and Convalescent Hospital
      • Glastonbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06033
        • Glastonbury Health Care Center
      • Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06457
        • Middlesex Health Care Center
      • Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06457
        • Wadsworth Glen Health Care and Rehabilitation Center
      • Naugatuck, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06770
        • Beacon Brook Health Care Center
      • Ridgefield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06877
        • Laurel Ridge Health Care Center
      • Seymour, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06483
        • Shady Knoll Health Center
      • Torrington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06790
        • Litchfield Woods Health Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06111
        • Maefair Health Care Center
      • Wallingford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06492
        • Masonicare Health Center
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06702
        • Abbott Terracee Health Center
      • West Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06117
        • Saint Mary Home

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przebywające w domach opieki w wieku 65 lat lub starsze z wywiadem infekcji dróg moczowych w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • mieszkańcy, którzy nie będą przebywać w domu opieki przez co najmniej jeden miesiąc (tj. rehabilitacja krótkoterminowa, oczekiwanie na wypis, terminal [oczekiwana długość życia < 1 miesiąc]);
  • mieszkańcy, którzy są na przewlekłej antybiotykoterapii supresyjnej lub terapii przeciwinfekcyjnej (tj. mandelaminą) z powodu nawracającego ZUM;
  • rezydenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani dializie (nie produkują regularnie moczu);
  • mieszkańcy nie są w stanie dostarczyć wyjściowej próbki czystego moczu do pobrania;
  • rezydenci leczeni warfaryną z powodu potencjalnej interakcji warfaryny i soku żurawinowego;
  • mieszkańców z historią kamicy nerkowej, ponieważ żurawina może zwiększać ryzyko kamicy nerkowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 3 kapsułki placebo
3 kapsułki placebo qd
Suplement diety: Placebo
Kapsułka placebo 36 miligramów (mg) przyjmowana przed spokojnymi godzinami snu (qhs).
Eksperymentalny: 1 kapsułka z żurawiną i 2 kapsułki placebo
1 kapsułka z aktywną żurawiną i 2 kapsułki placebo qd
Suplement diety: Placebo
Kapsułka placebo 36 miligramów (mg) przyjmowana przed spokojnymi godzinami snu (qhs).
Suplement diety: Kapsułka żurawinowa
36 miligramów (mg) kapsułki z żurawiną, przyjmowane przed spokojnymi godzinami snu (qhs).
Inne nazwy:
  • Ellura
Eksperymentalny: 2 kapsułki z żurawiną i 1 kapsułka placebo
2 aktywne kapsułki z żurawiną i 1 kapsułka placebo qd
Suplement diety: Placebo
Kapsułka placebo 36 miligramów (mg) przyjmowana przed spokojnymi godzinami snu (qhs).
Suplement diety: Kapsułka żurawinowa
36 miligramów (mg) kapsułki z żurawiną, przyjmowane przed spokojnymi godzinami snu (qhs).
Inne nazwy:
  • Ellura
Eksperymentalny: 3 kapsułki żurawinowe
3 aktywne kapsułki z żurawiną qd
Suplement diety: Kapsułka żurawinowa
36 miligramów (mg) kapsułki z żurawiną, przyjmowane przed spokojnymi godzinami snu (qhs).
Inne nazwy:
  • Ellura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
E.Coli Bacteriuria Plus Pyuria
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Liczba posiewów moczu i analiz moczu (wykonywanych co tydzień) przy wzroście E.coli >100 000 CFU/ml i >10 WBC.
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne bakteriemocz plus ropomocz
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Liczba posiewów moczu i analiz moczu (wykonywanych co tydzień) stwierdzonych w przypadku innych bakteriomoczu oraz białych krwinek (WBC) >100 000 kolonii, które obejmują: Proteus, Klebsiella, Enterococcus, paciorkowce beta-hemolityczne, paciorkowce viridans i organella morganii, Citrobacter freundii, i koagulazo-ujemne Staphylococcus.
jeden miesiąc
Nie wzrost
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Liczba przypadków braku wzrostu obejmuje brak wzrostu, wzrost <100 000 CFU/ml, wzrost >100 000 CFU/ml, ale brak białych krwinek i flora mieszana.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Research Resources (NCRR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0908005581
  • UL1RR024139 (Grant/umowa NIH USA)
  • K23AG028691-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
  • KL2RR024138 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj