Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doseringsstudie van cranberrycapsules voor de preventie van bacteriurie bij verpleeghuisbewoners

12 juli 2013 bijgewerkt door: Yale University

Pilotstudie: doseringsstudie van cranberrycapsules voor de preventie van bacteriurie bij verpleeghuisbewoners

In deze studie wordt onderzocht of er een bepaalde dosis cranberrycapsules bestaat die effectief is bij het voorkomen van urineweginfecties bij vrouwen van ten minste 65 jaar of ouder die in een verpleeghuis wonen en die een voorgeschiedenis hebben van urineweginfecties. Het Yale-onderzoeksteam zal in totaal 80 proefpersonen inschrijven op verschillende verpleeghuislocaties in Connecticut.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke proefpersoon werd ingeschreven na het verstrekken van een basislijn urinemonster. Cranberry/placebo-capsules werden 30 dagen geconsumeerd. Gedurende 4 weken werden wekelijks urinemonsters verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
        • Northbridge Health Care Center
      • Bristol, Connecticut, Verenigde Staten, 06010
        • Sheriden Woods Health Care Center
      • Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
        • The Carolton Chronic and Convalescent Hospital
      • Glastonbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06033
        • Glastonbury Health Care Center
      • Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06457
        • Middlesex Health Care Center
      • Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06457
        • Wadsworth Glen Health Care and Rehabilitation Center
      • Naugatuck, Connecticut, Verenigde Staten, 06770
        • Beacon Brook Health Care Center
      • Ridgefield, Connecticut, Verenigde Staten, 06877
        • Laurel Ridge Health Care Center
      • Seymour, Connecticut, Verenigde Staten, 06483
        • Shady Knoll Health Center
      • Torrington, Connecticut, Verenigde Staten, 06790
        • Litchfield Woods Health Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06111
        • Maefair Health Care Center
      • Wallingford, Connecticut, Verenigde Staten, 06492
        • Masonicare Health Center
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06702
        • Abbott Terracee Health Center
      • West Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06117
        • Saint Mary Home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke verpleeghuisbewoners van 65 jaar of ouder met een voorgeschiedenis van urineweginfectie in het afgelopen jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • bewoners die naar verwachting niet langer dan een maand in het verpleeghuis zullen verblijven (d.w.z. kortdurende revalidatie, in afwachting van ontslag, terminaal [levensverwachting < 1 maand]);
  • bewoners die chronisch onderdrukkende antibiotica of anti-infectieuze (d.w.z. mandelamine) therapie ondergaan voor recidiverende urineweginfecties;
  • bewoners met nierziekte in het eindstadium die dialyse ondergaan (ze produceren niet regelmatig urine);
  • ingezetenen die niet in staat zijn om een ​​zuiver urinemonster van de basislijn voor verzameling te produceren;
  • bewoners die met warfarine worden behandeld vanwege een mogelijke interactie van warfarine en cranberrysap;
  • bewoners met een voorgeschiedenis van nefrolithiasis omdat cranberry het risico op nefrolithiase kan verhogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 3 placebocapsules
3 placebocapsules qd
Voedingssupplement: Placebo
36 milligram (mg) placebo-capsule ingenomen vóór rustige uren slaap (qhs).
Experimenteel: 1 cranberrycapsule & 2 placebocapsules
1 actieve cranberrycapsule en 2 placebocapsules qd
Voedingssupplement: Placebo
36 milligram (mg) placebo-capsule ingenomen vóór rustige uren slaap (qhs).
Voedingssupplement: Cranberry-capsule
36 milligram (mg) cranberrycapsule, ingenomen vóór rustige uren slaap (qhs).
Andere namen:
  • Ellura
Experimenteel: 2 cranberrycapsules & 1 placebocapsule
2 actieve cranberrycapsules en 1 placebocapsules qd
Voedingssupplement: Placebo
36 milligram (mg) placebo-capsule ingenomen vóór rustige uren slaap (qhs).
Voedingssupplement: Cranberry-capsule
36 milligram (mg) cranberrycapsule, ingenomen vóór rustige uren slaap (qhs).
Andere namen:
  • Ellura
Experimenteel: 3 cranberrycapsules
3 actieve cranberrycapsules qd
Voedingssupplement: Cranberry-capsule
36 milligram (mg) cranberrycapsule, ingenomen vóór rustige uren slaap (qhs).
Andere namen:
  • Ellura

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
E.Coli Bacteriurie Plus Pyuria
Tijdsspanne: Een maand
Het aantal urinekweken en urineanalyses (wekelijks verkregen) gevonden met >100.000 CFU/ml groei van E.coli en >10 WBC.
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere Bacteriurie Plus Pyurie
Tijdsspanne: een maand
Het aantal urinekweken en urineanalyses (wekelijks verkregen) gevonden met andere bacteriurie plus eventuele witte bloedcellen (WBC's)> 100.000 kolonie waaronder: Proteus, Klebsiella, Enterococcus, beta-hemolytische streptokokken, viridans streptokokken en organella morganii, Citrobacter freundii, en coagulase-negatieve Staphylococcus.
een maand
Niet groei
Tijdsspanne: een maand
Het aantal niet-groei, deze omvatten geen groei, groei <100.000 CFU/ml, groei >100.000 CFU/ml maar geen leukocyten en gemengde flora.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Research Resources (NCRR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0908005581
  • UL1RR024139 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • K23AG028691-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • KL2RR024138 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren