관절 외 원위 요골 골절, X-fix 또는 Volar 고정
2014년 3월 12일 업데이트: Sari Ponzer, Karolinska Institutet
등쪽으로 전위된 관절 외 원위 요골 골절 - Volar Plate 또는 External Fixation. 전향적 무작위 시험
원위 요골 골절은 심하게 변위된 경우 외과적으로 치료합니다.
이 연구는 수술 후 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 선택적으로 k-와이어를 추가하는 외부 고정 또는 손바닥 판을 사용한 개방 정복 및 고정으로 환자를 무작위화합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연구 NCT01035359와 병합되었으며 스웨덴 국가 윤리 위원회에서 새로운 윤리적 허가를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 118 83
- Stockholm South Hospital Department of Orthopeadic Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-74세 여성 또는 60-74세 남성
- 등쪽으로 변위된 관절 외 원위 요골 골절
- 반경 축에 수직인 평면에서 측정한 등쪽 각도 >20도
- 저에너지 외상
- 진단 시 상해 < 72시간
- ADL에 대한 도움과 무관한 환자
제외 기준:
- 모든 손목의 초기 기능 장애
- 기타 주요 부상
- 류마티스 관절염 또는 기타 전신 관절 질환
- 치매 또는 심각한 정신 질환
- 전신 마취를 상당한 위험으로 만드는 심각한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외부 고정
외부 고정 및 선택적으로 k-와이어 추가로 작동
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외부 고정 및 선택적으로 k-와이어 추가로 작동
다른 이름들:
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활성 비교기: 볼라 플레이트
Synthes volar two column plate(TCP)로 작동
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Synthes volar 2개의 컬럼 플레이트(TCP)를 사용한 작동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 상지의 질병 및 기능 장애에 대해 검증된 자가 관리 설문지인 DASH(Disability of the Arm, Shoulder and Hand)로 측정됩니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과 측정은 손상된 손목의 X-레이에서 정렬 불량의 정도입니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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이 연구의 2차 결과 측정은 검증된 삶의 질 도구인 EQ5D입니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sari Ponzer, Professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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외부 고정에 대한 임상 시험
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Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser알려지지 않은
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Rudy ReindlOrthopaedic Trauma Association완전한
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Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; SOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB; Aviation capacity resources AB... 그리고 다른 협력자들완전한
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Karolinska InstitutetSOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB완전한