Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstraartikulære distale radiusfrakturer, X-fix eller volær fiksering

12. marts 2014 opdateret af: Sari Ponzer, Karolinska Institutet

Dorsalt forskudt ekstraartikulære distale radiusfrakturer - Volar plade eller ekstern fiksering. Et potentielt randomiseret forsøg

Distale radiusfrakturer behandles kirurgisk, hvis de er alvorligt forskudt. Denne undersøgelse har til formål at undersøge resultatet efter operationen. Efterforskerne vil randomisere patienter til enten ekstern fiksering med valgfri tilføjelse af k-ledninger eller åben reduktion og fiksering med en volar plade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er blevet slået sammen med undersøgelse NCT01035359 og en ny etisk tilladelse er blevet givet af den svenske nationale etiske råd

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Stockholm South Hospital Department of Orthopeadic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde 50-74 år eller mand 60-74 år
  • Dorsalt forskudt ekstraartikulær distal radiusfraktur
  • Rygvinkling >20 grader målt fra planet vinkelret på radiusaksen
  • Lavenergi traumer
  • Skade <72 timer ved diagnosen
  • Patient uafhængig af hjælp til ADL

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere dysfunktion i ethvert håndled
  • Andre større skader
  • Reumatoid arthritis eller anden systemisk ledsygdom
  • Demens eller alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Alvorlig medicinsk tilstand, der gør generel anæstesi til en betydelig risiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ekstern fiksering
Betjening med ekstern fiksering og valgfri tilføjelse af k-wire
Procedure: Ekstern fiksering
Betjening med ekstern fiksering og valgfri tilføjelse af k-wire
Andre navne:
  • Ekstern fiksering med Hoffman ekstern fiksator (Stryker)
Aktiv komparator: Volar plade
Drift med Synthes volar to-søjleplade (TCP)
Procedure: Volar plade
Drift med en Synthes volar to-søjleplade (TCP)
Andre navne:
  • Synteser volar to kolonne plade (TCP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat måles ved DASH (Disability of the Arm, Shoulder and Hand), som er et selvadministreret spørgeskema, der er valideret for sygdom og dysfunktion i overekstremiteterne.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et sekundært resultatmål er graden af ​​fejlstilling på røntgenbilledet af det skadede håndled.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Et sekundært resultatmål for denne undersøgelse er EQ5D, et valideret livskvalitetsinstrument.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sari Ponzer, Professor, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2009

Først opslået (Skøn)

18. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRF Extra

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstern fiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner