Extraartikulaariset distaalisen säteen murtumat, X-fix tai volaarikiinnitys
keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Sari Ponzer, Karolinska Institutet
Dorsaalisesti siirtyneet nivelen ulkopuoliset distaalisen säteen murtumat – volaarilevy tai ulkoinen kiinnitys. Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti
Distaalisen säteen murtumat hoidetaan kirurgisesti, jos ne ovat siirtyneet vakavasti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lopputulos leikkauksen jälkeen.
Tutkijat satunnaistavat potilaat joko ulkoiseen kiinnitykseen k-johtimien lisäyksellä tai avoimeen supistukseen ja kiinnitykseen volaarilevyllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhdistetty tutkimukseen NCT01035359 ja Ruotsin eettinen lautakunta on myöntänyt uuden eettisen luvan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
- Stockholm South Hospital Department of Orthopeadic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen 50-74 vuotta tai mies 60-74 vuotta
- Dorsaalisesti siirtynyt nivelen ulkopuolinen distaalisen säteen murtuma
- Selän kulmaus >20 astetta mitattuna tasosta, joka on kohtisuorassa säteen akseliin nähden
- Vähäenergiatrauma
- Loukkaantumisaika alle 72 tuntia diagnoosin yhteydessä
- Potilas, joka on riippumaton ADL-avusta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi toimintahäiriö missä tahansa ranteessa
- Muita vakavia vammoja
- Nivelreuma tai muu systeeminen nivelsairaus
- Dementia tai vakava psyykkinen sairaus
- Vakava lääketieteellinen tila, joka tekee yleisanestesiosta huomattavan riskin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ulkoinen kiinnitys
Toiminta ulkoisella kiinnityksellä ja valinnaisella k-langan lisäyksellä
|
Toiminta ulkoisella kiinnityksellä ja valinnaisella k-langan lisäyksellä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Volar levy
Käyttö Synthes Volar kaksikolonnilevyllä (TCP)
|
Käyttö Synthes Volar kaksikolonnilevyllä (TCP)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos mitataan DASH:lla (Disability of the Arm, Shoulder and Hand), joka on itsetehtävä kyselylomake, joka on validoitu yläraajan sairauden ja toimintahäiriön varalta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen tulosmitta on vammautuneen ranteen röntgenkuvan epätasapainon aste.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tulosmitta on EQ5D, validoitu elämänlaadun instrumentti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sari Ponzer, Professor, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRF Extra
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .