- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01041534
조정 가능한 위 밴드 조사 연구 (AGB)
비만 수술 및 경제적 절감의 데이터 조사: 조정 가능한 위 밴드(AGB) 조사 연구
연구 개요
상세 설명
비만 수술의 비용과 효과에 초점을 맞춘 상당한 에너지가 있었지만 유사한 부담을 가진 환자에 대한 비수술 치료 및 의료 지출에 대한 체계적으로 수집된 증거는 거의 없었습니다. 비만 치료에 관한 DOD 의사 결정을 돕기 위해 두 가지 모두의 경제적 부담과 임상적 영향을 보다 신중하게 정의해야 합니다. 비만 치료의 비용 효율성을 이해하는 것은 치료 절차 비용, 동반 질환 및 근로자 생산성과 관련된 미래 비용 절감 가능성, 수술 후보 인구 증가를 고려할 때 매우 중요합니다.
이 연구는 국방부(DOD)가 관리를 승인하는 미국의 모든 지역에서 수술 및 비수술 비만 치료의 부담과 비용에 대한 포괄적인 평가를 제공할 것입니다. 경제적 평가 도구의 개발을 통해 건강 정책 전문가, 의료 구매자 및 지불인, 임상의 및 환자가 사용 가능한 치료 전략의 유용성과 비용 효율성을 결정할 수 있습니다. 이러한 경제적 고려 사항은 급증하는 건강 관리 비용과 비만과 관련된 생산성 손실이라는 상충하는 위기와 관련이 있습니다.
이 연구의 구체적인 목적은 수술 및 비수술 비만 관리의 부담과 비용에 대한 포괄적인 평가를 제공하여 건강 정책 전문가, 의료 구매자 및 지불자, 임상의 및 환자가 다음을 수행할 수 있도록 하는 일련의 경제적 평가 도구를 개발하는 것입니다. 비만 관리를 위해 이용 가능한 치료 전략의 유용성과 비용 효율성을 결정합니다. 효용은 삶의 질에 대한 개인의 인식, 자신을 돌볼 수 있는 능력 또는 작업/생산 능력과 같은 임상 조건에 의해 영향을 받는 질적 구성 요소를 말합니다. 우리는 체중 감량을 달성할 수 있는 사람들의 효용이 크게 변할 것으로 예상하지만 수술 및 비수술 체중 감량 치료가 효용에 영향을 미치는 차이 또는 정도는 잘 알려져 있지 않습니다.
특히, 조절식 위 밴드(AGB) 수술이 약 지난 5년 이내에 미국에서 외과적 치료의 우세한 형태로 등장했기 때문에 효용에 미치는 영향에 대해 알려진 바가 적습니다. UWMC는 2007년 4월에만 수행되었습니다. 또한 치료의 비용 효율성을 평가하려면 치료 후 의료 사용에 대한 이해가 필요합니다(즉, 외과적 치료 때문에 의사에게 얼마나 많은 후속 방문을 하십니까?) 그리고 AGB는 외과적 치료를 효과적으로 하기 위해 첫 3년 동안 빈번한 후속 방문이 필요합니다. AGB 수술 후 환자가 후속 치료를 받는 실제 빈도, 해당 치료 비용(환자 비용 또는 보험 보장 여부) 또는 후속 치료 빈도가 장기적으로 영향을 미치는지 여부를 보고하는 정보나 연구는 거의 없습니다. 용어 체중 감소 또는 건강 결과.
관련 연구(IRB #35310, 위원회 E/A)의 원래 절차에는 기존 데이터 세트의 2차 분석만 포함되었지만 AGB 환자에 대한 후속 치료의 질적 유용성 또는 사용/빈도에 대한 정보는 거의 발견되지 않았으며 AGB를 고려하는 환자의 치료 선택을 모델링하는 데 중요한 측면입니다. 설문 조사 구성 요소를 추가하여 문헌이나 관리 데이터 세트에서 찾을 수 없는 이러한 데이터 요소를 캡처합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98119
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조정 가능한 위 밴드(AGB 비만 수술)를 받은 모든 환자와 병적 비만 진단을 받은 환자가 포함됩니다. 2007년 4월 1일부터 2008년 7월 1일 사이에 AGB 비만 수술을 받은 모든 환자는 제외 진단을 받은 환자를 제외하고 이 분석에 포함됩니다.
제외 기준:
- 현재 "배리아트릭 수술의 종단 평가(LABS)" 연구 참여(참고: LABS 연구는 의료 사용의 유용성과 빈도에 대한 유사한 정보를 포착하지만 아직 우리가 연구에 통합할 수 있는 데이터를 발표하지 않았습니다. 모든 LABS 연구 기관은 University of Washington Medical Center(UWMC)와 마찬가지로 LABS 등록 환자의 연구 노력을 복제하여 환자의 부담과 연구 보고의 이해 상충을 줄이기 위해 금지됩니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조절식 위밴드(AGB) 수술
2007년 4월 1일부터 2008년 7월 1일 사이에 UWMC 또는 우리 사이트와 협력하기로 동의한 다른 사이트(IRB에서 승인한 협력 서한 및 HIPAA 면제)에서 조정 가능한 위 밴드(AGB) 수술을 받은 환자.
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2개의 설문조사가 환자에게 전송됩니다: 조정 가능한 위 밴드(AGB) 건강 설문조사 및 삶의 질 설문조사(EQ5D)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David R Flum, MD, MPH, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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