Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säädettävä mahanauhatutkimus (AGB)

perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: David Flum, University of Washington

Bariatrisen kirurgian ja taloudellisten säästöjen tutkimus: säädettävä mahanauha (AGB) -tutkimus

Tavoitteenamme on saada päätökseen kyselytutkimus potilaista, joille on tehty säädettävä mahanauha (AGB) -leikkaus Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa (UWMC) ja laajennettu muihin bariatrisiin kirurgisiin kohteisiin Washingtonin yliopiston (UW) ulkopuolella. HIPAA-lupaus ja yhteistyökirje) 1. huhtikuuta 2007 ja 1. heinäkuuta 2008 välisenä aikana. (Huomaa, että Washingtonin yliopiston tiimillä ei ole pääsyä sivuston potilasluetteloon, vaan pääsy vain potilailta palautettuihin koodattuihin kyselyihin). Potilaat tunnistetaan hankkimalla leikkaustapausluettelot leikkauksen laadun parantamisryhmältä, joka ylläpitää kuukausittaista kirjaa suoritetuista bariatrisista toimenpiteistä. Hankimme potilaiden yhteystiedot (osoitteen) ja potilaisiin otetaan yhteyttä postitse ja pyydetään, että he suorittavat sekä säädettävän mahanauhan (AGB) terveystutkimuksen että standardin elämänlaatututkimuksen (EQ5D). Postitus sisältää tiedotteen, AGB-kyselyn, EQ5D:n ja leimatun palautuskuoren. Kannustimena 2 dollarin lasku lähetetään ensimmäisen postin mukana, joka kattaa kyselyiden täyttämisestä ja palauttamisesta aiheutuvat kulut. Potilaille, jotka eivät palauta kyselyä 30 päivän kuluessa, lähetetään toinen kysely. Potilaille, jotka eivät palauta toista kyselyä 30 päivän kuluessa, lähetetään kolmas kysely. Potilaisiin, jotka eivät palauta kolmatta kyselyä, ei oteta uudelleen yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka bariatrisen leikkauksen kustannuksiin ja tehokkuuteen on keskitetty paljon energiaa, ei ole juurikaan järjestelmällisesti kerätty näyttöä ei-kirurgisesta hoidosta ja terveydenhuoltokustannuksista vastaavasti raskaille potilaille. Molempien taloudellinen taakka ja kliininen vaikutus on määriteltävä tarkemmin, jotta voidaan ohjata DOD:n päätöksentekoa liikalihavuuden hoidosta. Lihavuushoitojen kustannustehokkuuden ymmärtäminen on myös ratkaisevan tärkeää ottaen huomioon hoitotoimenpiteiden kustannukset, niiden mahdollisuudet säästää tulevia kustannuksia, jotka liittyvät samanaikaisiin terveydellisiin tiloihin ja työntekijöiden tuottavuuteen sekä kasvavaan leikkauspotilaiden määrään.

Tämä tutkimus tarjoaa kattavan arvion operatiivisen ja ei-operatiivisen liikalihavuuden hoidon taakasta ja kustannuksista kaikilla Yhdysvaltojen alueilla, joilla puolustusministeriö (DOD) antaa luvan hoitoon. Taloudellisten arviointityökalujen kehittäminen antaa terveyspolitiikan asiantuntijoille, terveydenhuollon ostajille ja maksajille, lääkäreille ja potilaille mahdollisuuden määrittää käytettävissä olevien hoitostrategioiden hyödyllisyys ja kustannustehokkuus. Nämä taloudelliset näkökohdat liittyvät kilpaileviin kriiseihin, jotka liittyvät terveydenhuollon kustannusten nousuun ja lihavuuteen liittyvän tuottavuuden menetykseen.

Tämän tutkimuksen erityinen tarkoitus on tarjota kattava arvio operatiivisen ja ei-leikkauksen liikalihavuuden hoidon rasituksesta ja kustannuksista, jotta voidaan kehittää joukko taloudellisia arviointityökaluja, joiden avulla terveyspolitiikan asiantuntijat, terveydenhuollon ostajat ja maksajat, lääkärit ja potilaat voivat määrittää käytettävissä olevien hoitostrategioiden hyödyllisyys ja kustannustehokkuus liikalihavuuden hallinnassa. Hyödyllisyydellä tarkoitetaan laadullisia komponentteja, joihin kliiniset olosuhteet vaikuttavat, kuten yksilön käsitys elämänlaadusta, kyky huolehtia itsestään tai kyky työskennellä/olla tuottava. Odotamme, että hyötysuhde muuttuu suuresti niillä, jotka pystyvät laihduttamaan, mutta eroja tai aste, missä operatiiviset ja ei-operatiiviset painonpudotushoidot vaikuttavat hyödyllisyyteen, eivät ole hyvin tiedossa.

Erityisesti tiedetään vähemmän säädettävän mahanauhaleikkauksen (AGB) vaikutuksesta hyötykäyttöön, koska se on noussut vallitsevaksi kirurgiseksi hoitomuodoksi Yhdysvalloissa vasta noin viiden viime vuoden aikana - esimerkiksi ensimmäinen AGB-leikkaus UWMC suoritettiin vasta huhtikuussa 2007. Lisäksi hoitojen kustannustehokkuuden arviointi edellyttää terveydenhuollon käytön ymmärtämistä hoidon jälkeen (esim. kuinka monta seurantakäyntiä sinulla on lääkärin kanssa leikkaushoitosi vuoksi) ja AGB vaatii säännöllisiä seurantakäyntejä kolmen ensimmäisen vuoden aikana, jotta leikkaushoito olisi tehokasta. On vain vähän tietoa tai tutkimusta siitä, kuinka usein potilaat saavat seurantahoitoa AGB-leikkauksen jälkeen, hoidon kustannuksista (onko se potilaskulu vai vakuutus katettu) tai vaikuttaako seurantahoidon tiheys pitkäaikaiseen hoitoon. aikaista painonpudotusta tai terveysvaikutuksia.

Vaikka aiheeseen liittyvän tutkimuksemme (IRB #35310, komitea E/A) alkuperäiset menettelyt sisälsivät vain olemassa olevien tietokokonaisuuksien toissijaisen analyysin, olemme löytäneet hyvin vähän tietoa AGB-potilaiden seurantahoidon laadullisesta hyödyllisyydestä tai käytöstä/tiheydestä ja tunnemme nämä ovat tärkeitä näkökohtia AGB:tä harkitsevien potilaiden hoitovaihtoehtojen mallintamisessa. Lisäämällä kyselykomponentin keräämme nämä tietoelementit, joita ei muuten löydy kirjallisuudesta tai hallinnollisista tietokokonaisuuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98119
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty säädettävän mahanauhan (AGB) leikkaus 1. huhtikuuta 2007 ja 1. heinäkuuta 2008 välisenä aikana University of Washington Medical Centerissä (UWMC) tai muissa IRB:n hyväksymissä paikoissa (kaikki Washingtonin osavaltion alueella).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan kaikki potilaat, joille on tehty säädettävä mahanauha (AGB bariatric kirurgia) ja ne, joilla on diagnosoitu sairaalloinen liikalihavuus. Kaikki potilaat, joille on tehty AGB-bariatrinen leikkaus 1. huhtikuuta 2007 ja 1. heinäkuuta 2008 välisenä aikana, otetaan mukaan tähän analyysiin, paitsi ne, joilla on poissulkeva diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen "Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS)" -tutkimukseen osallistuminen (huomaa: LABS-tutkimus kerää samanlaisia ​​tietoja terveydenhuollon käytön hyödyllisyydestä ja tiheydestä, mutta se ei ole vielä julkaissut tietoja, joita voisimme muuten sisällyttää tutkimukseemme. Kaikki LABS-tutkimuspaikat, kuten University of Washington Medical Center (UWMC) ovat, eivät saa kopioida tutkimusta LABS-potilailla, jotta voidaan vähentää potilaiden rasitusta ja eturistiriitoja tutkimusraportoinnissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säädettävän mahanauhan (AGB) leikkaus
Potilaat, joille on tehty säädettävä mahalaukkunauha (AGB) -leikkaus UWMC:ssä tai muissa toimipisteissä, jotka ovat suostuneet tekemään yhteistyötä sivustomme kanssa (IRB:n hyväksymä yhteistyökirje ja HIPAA-lupa) 1. huhtikuuta 2007 ja 1. heinäkuuta 2008 välisenä aikana.
Potilaille lähetetään kaksi tutkimusta: Säädettävä mahanauha (AGB) Terveystutkimus ja elämänlaatututkimus (EQ5D)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David R Flum, MD, MPH, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36720
  • BA-08-01/Log 2 (Muu tunniste: Ventura Healthcare systems, LLC)
  • FA7014-08-2-0002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense, Air Force District Washington)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa