인지 장애 및 장애를 예방하기 위한 핀란드 노인병 개입 연구 (FINGER)
2023년 4월 17일 업데이트: Miia Kivipelto, Finnish Institute for Health and Welfare
이 다기관(6개 사이트: Helsinki, Kuopio, Oulu, Seinäjoki, Turku, Vantaa) 중재 연구는 치매 위험이 높은 60-77세 노인의 인지 장애, 치매 및 장애를 예방하는 것을 목표로 합니다.
2년간의 다영역 생활 방식 개입에는 영양 지도, 운동, 인지 훈련, 사회 활동 증가, 신진대사 및 혈관 위험 요인에 대한 집중 모니터링 및 관리가 포함됩니다.
1차 결과는 알츠하이머병과 혈관성 치매 모두에 전형적인 초기 인지 장애를 포착하기 위한 민감한 신경심리 테스트 배터리(NTB)와 Stroop 및 Trail Making 테스트로 측정한 인지 장애입니다.
우리는 다중 영역 개입이 초기 2년 개입 기간 동안 통제 그룹에 비해 연구 그룹에서 인지 장애를 감소시키고 7년 연장 추적 후에 치매 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00300
- Finnish Institute for Health and Welfare
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Kuopio, 핀란드, 70211
- University of Eastern Finland
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Oulu, 핀란드, 90014
- University of Oulu
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Seinajoki, 핀란드, 60220
- Research Center Mediwest
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Turku, 핀란드, 20720
- Finnish Institute for Health and Welfare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60-77세
- 치매 위험 점수 6점 이상
- 다음 CERAD 기준 중 하나 이상 충족: i) MMSE: 20-26점 ii) 단어 목록 기억 작업(3x10단어): 19단어 이하 iii) 지연된 회상: 75% 이하
제외 기준:
- 악성 질병
- 백치
- 상당한 인지 저하
- 주요 우울증
- 증상이 있는 심혈관 질환
- 1년 이내 혈관재생술
- 시력, 청력 또는 의사 소통 능력의 심각한 손실
- 연구 담당의가 판단한 처방된 중재에 안전한 참여를 방해하는 기타 조건
- 연구 담당의가 판단한 협력을 방해하는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선에서 표준 건강 상담
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실험적: 생활 상담
영양 지도, 신체 활동 증가, 인지 훈련, 사회 활동 증가, 혈관 및 대사 위험 요인에 대한 집중 모니터링을 포함한 다영역 생활 방식 상담.
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개별상담과 그룹모임이 진행됩니다.
가이드 근력 훈련 및 에어로빅 운동.
인지 훈련은 심리학자가 이끄는 8개의 그룹 세션과 인터넷을 통해 참가자가 사용할 수 있는 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램을 통해 구현됩니다.
대사 및 혈관 위험 요인의 모니터링 및 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 장애는 신경 심리학 테스트 배터리, Stroop 및 Trail Making 테스트로 평가되었습니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울 증상은 Zung 우울증 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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장애는 ADCS-ADL 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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삶의 질은 RAND-36 및 15D 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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건강 자원의 활용은 설문지 및 등록 데이터를 사용하여 평가됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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혈관 및 대사 위험 인자는 혈압 및 인체측정학적 측정 및 대사 바이오마커의 실험실 분석으로 평가됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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혈관 및 대사 이환율 및 사망률은 설문지 및 등록 데이터를 통해 평가될 것입니다.
기간: 2 년
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2 년
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식이 바이오마커 수준의 변화는 실험실 테스트를 통해 평가됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Miia Kivipelto, professor, Finnish Institute for Health and Welfare
- 연구 책임자: Tiina K Laatikainen, professor, Finnish Institute for Health and Welfare
- 연구 책임자: Hilkka S Soininen, professor, University of Eastern Finland
- 연구 책임자: Jaakko Tuomilehto, professor, University of Helsinki
- 연구 책임자: Timo E Strandberg, professor, University of Oulu
- 연구 책임자: Raimo Sulkava, professor, University of Eastern Finland
- 연구 책임자: Rainer Rauramaa, professor, Kuopio Research Institute of Exercise Medicine
- 연구 책임자: Antti Jula, research prof, Finnish Institute for Health and Welfare
- 연구 책임자: Jaana Lindström, Adjunct prof., Finnish Institute for Health and Welfare
- 연구 책임자: Tuomo Hänninen, Adjunct prof, University of Eastern Finland
- 연구 책임자: Markku Peltonen, research professor, Finnish Institute for Health and Welfare
- 연구 책임자: Satu Havulinna, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- 연구 책임자: Riitta Antikainen, professor, Oulu City Health Services
- 연구 책임자: Tiia Ngandu, MD, PhD, Adjunct professor, Finnish Institute for Health and Welfare
- 연구 책임자: Jenni Lehtisalo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- 연구 책임자: Alina Solomon, MD, PhD, Adjunct professor, University of Eastern Finland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
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- Solomon A, Handels R, Wimo A, Antikainen R, Laatikainen T, Levalahti E, Peltonen M, Soininen H, Strandberg T, Tuomilehto J, Kivipelto M, Ngandu T. Effect of a Multidomain Lifestyle Intervention on Estimated Dementia Risk. J Alzheimers Dis. 2021;82(4):1461-1466. doi: 10.3233/JAD-210331.
- Lehtisalo J, Rusanen M, Solomon A, Antikainen R, Laatikainen T, Peltonen M, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M, Ngandu T. Effect of a multi-domain lifestyle intervention on cardiovascular risk in older people: the FINGER trial. Eur Heart J. 2022 Jun 1;43(21):2054-2061. doi: 10.1093/eurheartj/ehab922.
- Wimo A, Handels R, Antikainen R, Eriksdotter M, Jonsson L, Knapp M, Kulmala J, Laatikainen T, Lehtisalo J, Peltonen M, Skoldunger A, Soininen H, Solomon A, Strandberg T, Tuomilehto J, Ngandu T, Kivipelto M. Dementia prevention: The potential long-term cost-effectiveness of the FINGER prevention program. Alzheimers Dement. 2022 Jul 16. doi: 10.1002/alz.12698. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .