Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suomalainen geriatrinen interventiotutkimus kognitiivisten häiriöiden ja vamman ehkäisemiseksi (FINGER)

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Miia Kivipelto, Finnish Institute for Health and Welfare
Tämän monikeskuksen (6 paikkaa: Helsinki, Kuopio, Oulu, Seinäjoki, Turku, Vantaa) interventiotutkimuksen tavoitteena on ehkäistä kognitiivisia heikkenemistä, dementiaa ja vammaisuutta 60-77-vuotiailla kohonneella dementiariskillä. Kaksivuotinen monialainen elämäntapainterventio sisältää ravitsemusohjauksen, liikunnan, kognitiivisen harjoittelun, lisääntyneen sosiaalisen aktiivisuuden sekä intensiivisen aineenvaihdunnan ja verisuonten riskitekijöiden seurannan ja hallinnan. Ensisijainen tulos on kognitiivinen heikentyminen, joka mitataan herkällä neuropsykologisella testiakulla (NTB) sekä Stroop- ja Trail Making -testeillä, joilla havaitaan sekä Alzheimerin taudille että verisuonidementialle tyypillinen kognitiivinen heikentyminen. Oletamme, että usean toimialueen interventio vähentää kognitiivista heikkenemistä tutkimusryhmässä verrattuna kontrolliryhmään ensimmäisen 2 vuoden interventiojakson aikana ja vähentää dementian ilmaantuvuutta 7 vuoden pidennetyn seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Helsinki, Suomi, 00300
        • Finnish Institute for Health and Welfare
      • Kuopio, Suomi, 70211
        • University of Eastern Finland
      • Oulu, Suomi, 90014
        • University of Oulu
      • Seinajoki, Suomi, 60220
        • Research Center Mediwest
      • Turku, Suomi, 20720
        • Finnish Institute for Health and Welfare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iässä 60-77 vuotta
  • dementian riskipisteet 6 pistettä tai enemmän
  • vähintään yhden seuraavista CERAD-kriteereistä täyttyy: i) MMSE: 20-26 pistettä ii) sanalistan muistitehtävä (3x10 sanaa): 19 sanaa tai vähemmän iii) viivästynyt palautus: 75 % tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuiset sairaudet
  • dementia
  • huomattava kognitiivinen heikkeneminen
  • vakava masennus
  • oireinen sydän- ja verisuonisairaus
  • revaskularisaatio 1 vuoden sisällä
  • vakava näön, kuulon tai kommunikaatiokyvyn menetys
  • muut olosuhteet, jotka estävät turvallisen osallistumisen määrättyyn toimenpiteeseen tutkimuslääkärin arvioiden mukaan
  • muut yhteistyön estävät olosuhteet tutkimuslääkärin arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali terveysneuvonta lähtötilanteessa
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Monialaista elämäntapaneuvontaa, mukaan lukien ravitsemusohjaus, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus, kognitiivinen koulutus, lisääntynyt sosiaalinen aktiivisuus ja intensiivinen verisuoni- ja metabolisten riskitekijöiden seuranta.
Järjestetään henkilökohtaisia ​​neuvontatilaisuuksia ja ryhmätapaamisia.
Ohjattu lihasvoimaharjoittelu ja aerobinen harjoitus.
Kognitiivinen koulutus toteutetaan 8 psykologin johtaman ryhmätunnin ja osallistujien Internetin kautta saatavilla olevan tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutusohjelman kautta.
Aineenvaihdunta- ja verisuoniriskitekijöiden seuranta ja ylläpito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen vajaatoiminta arvioitiin neuropsykologisella testipatterilla sekä Stroop- ja Trail Making -testeillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennusoireet arvioidaan Zung-masennusasteikolla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Vammaisuus arvioidaan ADCS-ADL-asteikolla
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Elämänlaatua arvioidaan RAND-36- ja 15D-kyselylomakkeilla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Terveysresurssien käyttöä arvioidaan kysely- ja rekisteritietojen avulla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Verisuoni- ja aineenvaihduntariskitekijöitä arvioidaan verenpaine- ja antropometrisilla mittauksilla sekä aineenvaihdunnan biomarkkerien laboratorioanalyysien avulla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Verisuoni- ja metabolinen sairastuvuus ja kuolleisuus arvioidaan kysely- ja rekisteritietojen avulla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Ruokavalion biomarkkeritasojen muutokset arvioidaan laboratoriotesteillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miia Kivipelto, professor, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Opintojohtaja: Tiina K Laatikainen, professor, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Opintojohtaja: Hilkka S Soininen, professor, University of Eastern Finland
  • Opintojohtaja: Jaakko Tuomilehto, professor, University of Helsinki
  • Opintojohtaja: Timo E Strandberg, professor, University of Oulu
  • Opintojohtaja: Raimo Sulkava, professor, University of Eastern Finland
  • Opintojohtaja: Rainer Rauramaa, professor, Kuopio Research Institute of Exercise Medicine
  • Opintojohtaja: Antti Jula, research prof, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Opintojohtaja: Jaana Lindström, Adjunct prof., Finnish Institute for Health and Welfare
  • Opintojohtaja: Tuomo Hänninen, Adjunct prof, University of Eastern Finland
  • Opintojohtaja: Markku Peltonen, research professor, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Opintojohtaja: Satu Havulinna, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Opintojohtaja: Riitta Antikainen, professor, Oulu City Health Services
  • Opintojohtaja: Tiia Ngandu, MD, PhD, Adjunct professor, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Opintojohtaja: Jenni Lehtisalo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Opintojohtaja: Alina Solomon, MD, PhD, Adjunct professor, University of Eastern Finland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusopas

3
Tilaa