유아의 비타민 D 상태 및 용량 반응
2023년 8월 29일 업데이트: University of Nebraska
본 연구에서는 유아용 조제분유를 섭취한 임신 32주 이상의 영아의 혈청 25(OH)D 수치와 염증 및 골대사 지표의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신 32주 이상 영아의 혈청 25(OH)D 수준은 현재 이용 가능한 유아용 조제분유로는 32ng/Ml 이상의 최적 수준으로 유지되지 않으며 이는 염증 지표와 역의 관계를 가질 것이라는 가설이 있습니다. 뼈 대사.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 32주 이상,
- 독점적으로 분유를 먹였습니다.
제외 기준:
- 임신 32주 미만,
- 1500g 미만,
- 산모의 모유를 받고,
- 비경구 영양공급을 받고,
- 선천적 기형,
- 비타민 D 대사 장애,
- 선천적 신진 대사 오류,
- 발작 장애,
- 부갑상선 질환,
- 간, 위장관 또는 신장 질환 및
- 칼슘 대사 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
이 그룹은 NICU에서 현재의 표준 유아 치료를 받게 되며, 하루에 400IU 미만의 비타민 D를 제공하는 유아용 조제분유를 받게 됩니다.
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연구 약사가 디자인한 위약.
Pt는 28일 동안 먹이와 함께 하루 1mL를 받습니다.
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실험적: 비타민 D
이 그룹은 하루에 400IU 미만의 비타민 D를 제공하는 표준 유아용 조제분유를 받게 되며, 추가적으로 매일 400IU의 비타민 D3도 보충받게 됩니다.
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매일 400IU의 비타민 D3.
Pt는 28일 동안 먹이와 함께 하루 1mL를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 25-하이드록시비타민 D[25(OH)D] 수준
기간: 30 일
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총 혈청 25(OH)D 수준은 현재 피부 합성과 영양 섭취를 통해 신체에 비타민 D가 공급되는 가장 좋은 지표로 간주됩니다.
유아의 경우, 37.5nmol/L(15ng/mL) 이하이면 비타민 D 결핍을 나타내고, 50nmol/L(20ng/mL) 이상이면 비타민 D 결핍을 나타냅니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 30 일
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혈청 C반응성 단백질(CRP)은 간에서 생성되는 단백질로 체내에 염증이 있을 때 증가합니다.
상한 정상 참고 수준은 패혈증이나 감염의 존재를 나타내는 컷오프 수준으로 6~20mg/L 범위입니다.
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30 일
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혈청 손상되지 않은 부갑상선 호르몬(iPTH)
기간: 30 일
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부갑상선 호르몬(PTH)의 분비는 혈액 내 칼슘 수치에 의해 조절됩니다.
낮은 혈청 칼슘은 PTH 분비를 증가시키는 반면, 증가된 혈청 칼슘은 PTH 방출을 억제합니다.
정상 수치는 밀리리터당 10~55피코그램(pg/mL)입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corrine Hanson, PhD, RD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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