Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin tila ja annosvaste imeväisillä

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan seerumin 25(OH)D-tasojen suhdetta tulehduksen ja luuaineenvaihdunnan merkkiaineisiin 32 viikon ja sitä pidemmän raskauden ikäisillä vauvoilla, joille ruokitaan äidinmaidonkorviketta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletuksena on, että seerumin 25(OH)D-tasot 32 viikkoa vanhoilla ja sitä pidemmillä imeväisillä ei ylläpidetä optimaalisilla tasoilla, jotka ovat yli 32 ng/Ml tällä hetkellä saatavilla olevilla äidinmaidonkorvikkeilla, ja että tällä on käänteinen suhde tulehdus- ja tulehdusmerkkiaineisiin. luun aineenvaihdunta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 minuuttia - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 32 raskausviikkoa,
  • yksinomaan korvikkeella.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 32 raskausviikkoa,
  • alle 1500 grammaa,
  • äidinmaidon saaminen,
  • parenteraalisen ravinnon saaminen,
  • synnynnäiset epämuodostumat,
  • D-vitamiinin aineenvaihduntahäiriöt,
  • synnynnäiset aineenvaihduntavirheet,
  • kohtaushäiriöt,
  • paratroiditauti,
  • maksan, ruoansulatuskanavan tai munuaissairaus ja
  • kalsiumin aineenvaihdunnan häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Tämä ryhmä saa nykyisen vauvojen hoitostandardin NICU:ssa, sillä se saa äidinmaidonkorviketta, joka tarjoaa alle 400 IU D-vitamiinia päivässä.
Ravintolisä: D3-vitamiini lumelääkettä
Tutkimusapteekin suunnittelema placebo. Pts saa 1 ml päivässä ruokinnan kanssa 28 päivän ajan.
Kokeellinen: D-vitamiini
Tämä ryhmä saa normaalihoitoisia äidinmaidonkorvikkeita, jotka sisältävät alle 400 IU D-vitamiinia päivässä, lisäksi heille lisätään 400 IU D3-vitamiinia päivittäin.
Ravintolisä: D3-vitamiini
400 IU D3-vitamiinia päivittäin. Pts saa 1 ml päivässä ruokinnan kanssa 28 päivän ajan.
Muut nimet:
  • DVi-Sol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin 25-hydroksivitamiini D [25(OH)D] tasot
Aikaikkuna: 30 päivää
Seerumin 25(OH)D:n kokonaistasoa pidetään tällä hetkellä parhaana indikaattorina kehon D-vitamiinin saannista ihon synteesistä ja ravinnonsaannista. Imeväisille arvoa ≤37,5 nmol/L (15 ng/ml) pidetään osoituksena D-vitamiinin puutteesta ja >50 nmol/L (20 ng/ml) D-vitamiinin riittävyydestä.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 30 päivää
Seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP) on maksan tuottama proteiini, joka lisääntyy, kun kehossa on tulehdus. Ylemmat normaalit vertailutasot vaihtelevat välillä 6-20 mg/l raja-arvoina, jotka osoittavat sepsiksen tai infektion.
30 päivää
Seerumin ehjä lisäkilpirauhashormoni (iPTH)
Aikaikkuna: 30 päivää
Lisäkilpirauhashormonin (PTH) eritystä säätelee veren kalsiumtaso. Alhainen seerumin kalsium aiheuttaa lisääntynyttä PTH:n erittymistä, kun taas lisääntynyt seerumin kalsium estää PTH:n vapautumista. Normaaliarvot ovat 10-55 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml).
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

Creighton University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Corrine Hanson, PhD, RD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0281-09-FB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa