골절이 있거나 없는 여성의 뼈 미세구조 (mMRI)
골다공증은 뼈의 강도가 약해져 여성의 40~50%, 남성의 약 25%가 일생 동안 취약성 골절을 겪는 흔한 질환입니다. 골다공증 환자의 골강도 감소는 골밀도 손실 및 골질 저하로 인해 발생합니다. 뼈의 질은 매크로 및 마이크로 구조, 광물화, 회전율 및 손상 축적을 포함하는 복잡한 융합입니다. 현재 골절 위험을 줄이기 위한 약물은 주로 골밀도(BMD) 측정을 기준으로 처방됩니다. 불행하게도 현재 사용 가능한 BMD 측정 기술은 앞서 언급한 골질 특성을 감지하지 못합니다. 따라서 골다공증성 골절이 있는 개인의 절반 미만이 현재 사용 가능한 진단 도구에 의해 "골다공증성"으로 분류됩니다. 분명히 골절 위험이 높은 사람들을 식별하기 위한 조치가 필요합니다. MicroMRI, Inc.에서 제공하는 것과 같은 고해상도 자기 공명 영상(HR-MRI) 기술은 그러한 도구가 될 뛰어난 잠재력을 가지고 있습니다. 따라서 우리의 장기 목표는 골절 위험 예측에서 HR-MRI 사용을 평가하고 최적화하는 것입니다. 이 파일럿 작업은 이 목표를 달성하는 데 필수적인 단계입니다.
이 연구는 이중 에너지 X-레이 흡수계측법(DXA)에 의해 정상 또는 골감소성 BMD를 가진 72명의 폐경 후 여성을 조사할 것이며, 이전에 저외상 골절이 있었던 36명을 골절이 없는 36명의 연령, 인종 및 골밀도 일치 여성과 비교할 것입니다. 우리는 1.) 골절이 있는 여성은 HR-MRI에서 미세구조 악화의 증거를 가질 것이고 2.) UW에서 설계된 새로 개발된 더 빠른 MRI 시퀀스는 조사적이긴 하지만 현재 사용되는 것보다 유사한 섬유주 미세구조 정보를 더 빠르게 제공할 것이라고 가정합니다. MicroMRI, Inc.에서 생산하는 기술
우리의 구체적인 목표는 a) 골절 유무에 관계없이 연령, 인종 및 BMD 일치 폐경 후 여성 간의 섬유주 미세 구조(골 부피 분율, 섬유주 두께, 표면/곡선 비율 및 침식 지수)의 MicroMRI 매개변수의 차이를 평가하는 것입니다. b.) DXA에 의해 측정된 BMD 및 MicroMRI에 의해 측정된 미세구조 매개변수와 T2* 이완 시간(섬유주 밀도 및 미세구조의 신속한 간접 MRI 측정)을 연관시킵니다. 탐구 목적으로 우리는 현재 사용 가능한 MicroMRI, Inc. 시퀀스를 사용하여 얻은 매개변수와 함께 IDEAL-FSE라고 하는 새로 개발된 고속 MRI 시퀀스를 사용하여 얻은 섬유주 미세구조의 HR-MRI 매개변수를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin Hospitals and Clinics
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin Osteoporosis Clinical and Research Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 폐경 후 여성 지원자
- DXA에 의한 정상 BMD 또는 골감소증(L1-4 척추, 근위 대퇴골 및 1/3 반경에서 T-점수 > -2.5).
- 척추, 고관절 또는 손목의 "취약성" 골절이 지속되었으며, 서 있는 높이 이하에서 떨어지는 것을 포함하여 일상적인 활동에서 발생하는 골절로 정의됩니다.
- 골절의 과거 방사선 사진 문서를 얻을 것입니다.
- 이전 골절 없이 위에서 정의된 기준, 골절 그룹의 참가자와 일치하는 연령 및 골밀도
제외 기준:
- 대사성 골질환
- 강한 악의
- 신부전
- 뼈 회전율을 변경하는 약물 사용
- 주로 사용하지 않는 팔을 사용하지 못하게 하는 질병/상태
- MRI에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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골절
이전에 골다공증성 골절을 경험한 피험자.
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제어
이들은 골절 그룹에 대한 연령 및 골밀도 일치 대조군이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골절이 있거나 없는 폐경 후 여성의 연령, 인종 및 BMD 일치 간의 섬유주 미세구조(골량, 표면/만곡 비율 및 침식 지수)의 MicroMRI 매개변수의 차이를 평가합니다.
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DXA로 측정한 BMD 및 MicroMRI로 측정한 미세구조 매개변수와 T2* 이완 시간(섬유주 밀도 및 미세구조의 빠른 간접 MRI 측정)을 연관시킵니다.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Kijowski, MD, University of Wisconsin Department of Radiology
- 연구 책임자: Neil C Binkley, MD, University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Research Center
- 연구 책임자: Michael J Tuite, MD, University of Wisconsin Department of Radiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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