레이저 굴절 수술 후 인간 눈물의 라크리틴 및 헤파라나아제 수치
2018년 2월 6일 업데이트: COL Bruce Rivers, Fort Belvoir Community Hospital
이 연구의 목적은 PRK 또는 LASIK을 받는 환자의 눈물을 수집하기 위해 최소 위험 절차를 사용하여 수술 전후에 눈물 lacritin 및 heparanase 수준을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Lacritin은 인간 각막 상피 세포의 유사 분열을 자극하고 눈물샘 선포 세포에서 눈물 생성을 촉진할 수 있는 항균 활성을 가진 자연 발생 눈물 단백질입니다.
라크리틴에 대한 최근 개발된 면역측정법은 상처 치유를 위한 새로운 치료제로서 재조합 라크리틴의 개발 가능성과 함께 굴절 수술 후 라크리틴 반응을 특성화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
헤파라나제(HPSE)는 헤파란 설페이트 사슬을 절단하고 라크리틴이 결합하도록 함으로써 라크리틴에 대한 조절인자 역할을 합니다.
우리는 Walter Reed Center for Refractive Surgery에서 PRK(광굴절 각막절제술) 및 LASIK(레이저 보조 in situ 각막절삭술)을 받는 환자의 라크리틴과 HPSE의 반응을 밝히기 위해 수술 전후에 눈물 라크리틴과 HPSE를 모두 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
196
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Fort Belvoir, Virginia, 미국, 22060
- Fort Belvoir Community Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Walter Reed 육군 의료 센터에서 치료를 받을 수 있는 최대 -10.00 디옵터의 근시가 있는 21~55세의 현역 군인.
설명
포함 기준:
- FBCH에서 치료를 받을 자격이 있는 현역 미 육군 군인
- PRK 또는 LASIK을 받고 있는 경우
- 모든 인종의 남성 또는 여성, 눈물 채취 시점에 최소 21세 이상 55세 미만. 21세의 낮은 연령 제한은 굴절 안정성의 문서화를 보장하기 위한 것입니다.
- 자신의 눈이 "정상"이라고 보고하고 주 조사자 또는 하위 조사자에 의해 결정된 활동성 안과 질환이 없는 적절한 연령의 개인.
- 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력과 의지.
- 최대 -10.00 디옵터의 근시.
- 피험자는 수술 후 12개월 동안 더 넓은 워싱턴 DC 지역에 있을 것으로 예상해야 합니다.
- 연구에 참여하기 위한 피험자의 명령(현역)에 대한 동의.
- 후속 요구 사항을 충족하기 위한 교통편 이용.
제외 기준:
- PRK 또는 LASIK 제외 사유
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성 피험자. 여성 피험자는 임신을 배제하기 위해 연구에 참여하기 전에 소변 임신 테스트를 받게 됩니다. [임신과 모유 수유는 본 연구 참여 여부와 관계없이 PRK를 포함한 일반적인 굴절 수술에 대한 금기 사항입니다.]
- 수술 후 과정에서 사용되는 약물에 대해 알려진 민감성 또는 부적절한 반응이 있는 환자.
- 시험 참여를 방해하는 신체적 또는 정신적 장애.
- 전방 기저막 이영양증
- 재발성 상피 침식의 병력
- 상당한 안구 건조증(5분에 쉬르머 <5mm로 증상이 나타남)
- 기타 각막상피질환 또는 치유이상
- 감염성 또는 염증성 안구 질환이 있는 개인(예: "결막염" 또는 포도막염).
- 신경성 각막염, 전방 기저막 이영양증 및 재발성 각막 미란을 포함하되 이에 국한되지 않는 안구 건조증 또는 기타 안구 표면 상태로 진단된 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PRK
광굴절 각막절제술을 받는 환자
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눈물 수집
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라식
레이저를 이용한 원위치 각막절삭술을 받는 분
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눈물 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 결과 측정은 수술 전 및 수술 후 눈물 라크리틴 수치입니다.
기간: 수술 후 최대 6개월까지 사전 및 표준 방문
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수술 후 최대 6개월까지 사전 및 표준 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2차 결과는 수술 전후의 눈물 헤파라나제 수치입니다.
기간: 수술 전 및 수술 후 최대 6개월의 표준 방문 시
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수술 전 및 수술 후 최대 6개월의 표준 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kraig S. Bower, MD, The Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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