Lakritiini- ja heparanaasitasot ihmisen kyynelissä lasertaitteisen leikkauksen jälkeen
tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: COL Bruce Rivers, Fort Belvoir Community Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata kyynellakritiini- ja heparanaasitasoja ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä minimaalisen riskin menetelmää kyyneleiden keräämiseksi potilailta, joille tehdään PRK tai LASIK.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lakritiini on luonnossa esiintyvä kyynelproteiini, jolla on antimikrobista aktiivisuutta ja joka kykenee stimuloimaan mitogeneesiä ihmisen sarveiskalvon epiteelisoluissa ja edistämään kyynelten tuotantoa kyynelrauhasten akinaarisoluissa.
Äskettäin kehitetty lakritiinin immunomääritys voi auttaa karakterisoimaan lakritiinivasteen taittokirurgian jälkeisen rekombinantin lakritiinin mahdollisella kehittämisellä uudeksi terapeuttiseksi aineeksi haavan paranemiseen.
Heparanaasi (HPSE) toimii lakritiinin säätelijänä katkaisemalla heparaanisulfaattiketjuja ja sallimalla lakritiinin sitoutua.
Pyrimme mittaamaan sekä kyynellakritiinia että HPSE:tä ennen leikkausta ja sen jälkeen selvittääksemme lakritiinin ja HPSE:n vasteen potilailla, joille tehdään PRK (fotorefraktiivinen keratektomia) ja LASIK (laser-avusteinen in situ keratomileusis) Walter Reedin taittokirurgiakeskuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Yhdysvallat, 22060
- Fort Belvoir Community Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aktiivisessa palveluksessa oleva 21–55-vuotias likinäköisyys -10,00 diopteria asti oikeutettu hoitoon Walter Reed Army Medical Centerissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisessa palveluksessa olevat Yhdysvaltain armeijan sotilaat, jotka ovat oikeutettuja hoitoon FBCH:ssa
- Käytössä PRK tai LASIK
- Mies tai nainen, mistä tahansa rodusta, ja vähintään 21-vuotias ja enintään 55-vuotias kyynelten keräämishetkellä. Alempi ikäraja, 21 vuotta, on tarkoitettu varmistamaan taittostabiilisuuden dokumentointi.
- Sopivan ikäiset henkilöt, jotka ilmoittavat, että heidän silmänsä ovat "normaalit" ja joilla ei ole päätutkijan tai osatutkijan määrittämää aktiivista silmäsairautta.
- Kyky ja halu ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen.
- Jopa -10,00 dioptria likinäköisyys.
- Tutkittavan on odotettava olevansa Washington DC:n alueella 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
- Tutkittavan komennon (aktiivinen velvollisuus) suostumus osallistua tutkimukseen.
- Pääsy kuljetukseen seurantavaatimusten täyttämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa syy sulkea pois PRK tai LASIK
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana. Naishenkilöille tehdään virtsaraskaustesti ennen tutkimukseen osallistumista raskauden poissulkemiseksi. [Raskaus ja imetys ovat vasta-aiheita taittokirurgialle yleensä, mukaan lukien PRK, osallistuivatpa tähän tutkimukseen vai eivät]
- Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä tai joiden vaste on sopimaton jollekin postoperatiivisen hoidon aikana käytetylle lääkkeelle.
- Mikä tahansa fyysinen tai henkinen vamma, joka estäisi osallistumisen mihinkään tutkimuksiin.
- Anteriorisen tyvikalvon dystrofia
- Toistuvan epiteelin eroosion historia
- Merkittävä silmän kuivuminen (oireinen Schirmerillä <5 mm 5 minuutin kohdalla)
- Muu sarveiskalvon epiteelin häiriö tai paranemishäiriö
- Henkilöt, joilla on tarttuvia tai tulehduksellisia silmäsairauksia (esim. joilla on "vaaleanpunainen silmä" tai uveiitti).
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu silmän kuivuminen tai muu silmän pinnan sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, neurotrooppinen keratiitti, etummainen tyvikalvon dystrofia ja toistuvat sarveiskalvon eroosiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PRK
Potilaat, joille tehdään fotorefraktiivinen keratektomia
|
Kyynelten kokoelma
|
|
LASIK
Ne, joille tehdään laseravusteinen insitu keratomileusis
|
Kyynelten kokoelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on kyynellakritiinitasot ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: ennen ja normaalit käynnit jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen ja normaalit käynnit jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen tulos on kyynelheparanaasin taso ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja tavallisilla käynneillä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen ja tavallisilla käynneillä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kraig S. Bower, MD, The Wilmer Eye Institute, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 351515
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .